Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Olive Oil v Prostate Cancer Foundation Diet for Treatment of Prostate Cancer

20. mars 2017 oppdatert av: Mary Flynn, The Miriam Hospital

Sammenligning av dietter for vekttap og forbedring av kreftbiomarkører hos menn med prostatakreft

Denne studien sammenlignet en plantebasert, olivenolje diett med dietten anbefalt av Prostate Cancer Foundation for vekttap og forbedring av enkelte laboratoriebiomarkører.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Kostholdsbehandling av overvektige/ overvektige menn med prostatakreft er ikke godt studert. Siden menn med prostatakreft som er overvektige/fedme har en økt risiko for tilbakefall, metastaser og dødelighet, kan det å belyse en diett som både vil forbedre biomarkører for prostatakreft og føre til langsiktig vektkontroll forbedre overlevelse. Hovedmålet med dette forslaget er å sammenligne en plantebasert, olivenolje (PBOO) diett med en konvensjonell diett for vekttap og forbedring av metabolske biomarkører (spesifikt fastende insulin, glukose og triglyserider) for overvektige/ overvektige menn diagnostisert med prostata kreft på overvåking eller som har hatt asymptomatisk biokjemisk svikt etter primærbehandling. Det sekundære målet er å bestemme hvilken diett som vil være mer akseptabel for langvarig bruk. Deltakerne vil spise i 8 uker hver en konvensjonell diett for behandling av prostatakreft og en PBOO-diett for vekttap og forbedring av biomarkører med tilfeldig tildeling til diettrekkefølgen. De vil velge en av diettene i 6 måneders oppfølging. Blodprøver og kroppsvekt vil bli tatt før og etter diett og etter 6 måneders oppfølging og sammenlignet mellom diettene. Basert på tidligere arbeid fra kolleger av PI, er det forventet at PBOO-dietten vil resultere i bedre vekttap og biomarkører og vil være mer akseptabel for langsiktig vektkontroll. Denne protokollen har potensial til å belyse en diett som vil forbedre kroppsvekten og overlevelsen til menn med prostatakreft.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • prostatakreft, BMI 25,0 til 40,0 kg/m2

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Prostata Cancer Foundation diett
Intervensjon: 8 uker med en diett til Prostata Cancer Foundation
brukes som en del av det daglige kostholdet, fulgt i 8 uker
Andre navn:
  • plantebasert, olivenolje diett
fulgt i 8 uker
Eksperimentell: plantebasert, olivenolje diett
Intervensjon: 8 uker med en plantebasert, olivenolje diett
brukes som en del av det daglige kostholdet, fulgt i 8 uker
Andre navn:
  • plantebasert, olivenolje diett
fulgt i 8 uker

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
vekttap
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
forbedring i fastende blodsukker og insulin
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mary M Flynn, PhD, RD, Research Dietitian

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2015

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2016

Studiet fullført (Faktiske)

30. november 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Først lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. mars 2017

Sist bekreftet

1. mars 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere