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Aceite de oliva v Prostate Cancer Foundation Dieta para el tratamiento del cáncer de próstata

20 de marzo de 2017 actualizado por: Mary Flynn, The Miriam Hospital

Comparación de dietas para bajar de peso y mejorar los biomarcadores de cáncer en hombres con cáncer de próstata

Este estudio comparó una dieta de aceite de oliva a base de plantas con la dieta recomendada por la Prostate Cancer Foundation para perder peso y mejorar algunos biomarcadores de laboratorio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El tratamiento dietético de hombres con sobrepeso/obesidad con cáncer de próstata no ha sido bien estudiado. Dado que los hombres con cáncer de próstata que tienen sobrepeso/obesidad tienen un mayor riesgo de recurrencia, metástasis y mortalidad, esclarecer una dieta que mejore los biomarcadores para el cáncer de próstata y conduzca a un control del peso a largo plazo podría mejorar la supervivencia. El objetivo principal de esta propuesta es comparar una dieta de aceite de oliva a base de plantas (PBOO) con una dieta convencional para perder peso y mejorar los biomarcadores metabólicos (específicamente insulina en ayunas, glucosa y triglicéridos) para hombres con sobrepeso/obesidad diagnosticados con próstata. cáncer en vigilancia o que han tenido una falla bioquímica asintomática después de la terapia primaria. El objetivo secundario es determinar qué dieta será más aceptable para el uso a largo plazo. Los participantes consumirán durante 8 semanas cada uno una dieta convencional para tratar el cáncer de próstata y una dieta PBOO para perder peso y mejorar los biomarcadores con asignación aleatoria al orden de la dieta. Elegirán una de las dietas durante 6 meses de seguimiento. Se obtendrán muestras de sangre y peso corporal antes y después de la dieta y después de 6 meses de seguimiento y comparación entre las dietas. Con base en trabajos anteriores de colegas del PI, se anticipa que la dieta PBOO dará como resultado una mejor pérdida de peso y biomarcadores y será más aceptable para el control del peso a largo plazo. Este protocolo tiene el potencial de dilucidar una dieta que mejorará el peso corporal y la supervivencia de los hombres con cáncer de próstata.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • cáncer de próstata, IMC 25,0 a 40,0 kg/m2

Criterio de exclusión:

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dieta de la Fundación del Cáncer de Próstata
Intervención: 8 semanas de dieta de la Prostate Cancer Foundation
utilizado como parte de la dieta diaria, seguido durante 8 semanas
Otros nombres:
  • dieta basada en plantas y aceite de oliva
seguido durante 8 semanas
Experimental: dieta basada en plantas y aceite de oliva
Intervención: 8 semanas de una dieta de aceite de oliva a base de plantas
utilizado como parte de la dieta diaria, seguido durante 8 semanas
Otros nombres:
  • dieta basada en plantas y aceite de oliva
seguido durante 8 semanas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
pérdida de peso
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
mejora en la glucosa en sangre en ayunas y la insulina
Periodo de tiempo: 8 semanas
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Mary M Flynn, PhD, RD, Research Dietitian

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2015

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2016

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2016

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

21 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

21 de marzo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de marzo de 2017

Última verificación

1 de marzo de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2134-14

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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