Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Olive Oil v Prostate Cancer Foundation Diet för behandling av prostatacancer

20 mars 2017 uppdaterad av: Mary Flynn, The Miriam Hospital

Jämföra dieter för viktminskning och förbättring av cancerbiomarkörer hos män med prostatacancer

Denna studie jämförde en växtbaserad olivoljadiet med den kost som rekommenderas av Prostate Cancer Foundation för viktminskning och förbättring av vissa laboratoriebiomarkörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Dietbehandling av överviktiga/fetma män med prostatacancer har inte studerats väl. Eftersom män med prostatacancer som är överviktiga/fetma löper en ökad risk för återfall, metastaser och dödlighet, kan en diet som både förbättrar biomarkörer för prostatacancer och leder till långsiktig viktkontroll förbättra överlevnaden. Det primära syftet med detta förslag är att jämföra en växtbaserad diet med olivolja (PBOO) med en konventionell diet för viktminskning och förbättring av metabola biomarkörer (särskilt fastande insulin, glukos och triglycerider) för överviktiga/fetma män med diagnosen prostata cancer under övervakning eller som har haft en asymtomatisk biokemisk svikt efter primärbehandling. Det sekundära målet är att avgöra vilken diet som är mer acceptabel för långvarig användning. Deltagarna kommer att konsumera i 8 veckor vardera en konventionell diet för behandling av prostatacancer och en PBOO-diet för viktminskning och förbättring av biomarkörer med slumpmässig tilldelning till dietordningen. De kommer att välja en av dieterna under 6 månaders uppföljning. Blodprover och kroppsvikt kommer att tas före och efter diet och efter 6 månaders uppföljning och jämföras mellan dieterna. Baserat på tidigare arbete av kollegor till PI, förväntas det att PBOO-dieten kommer att resultera i bättre viktminskning och biomarkörer och kommer att vara mer acceptabel för långsiktig viktkontroll. Detta protokoll har potential att belysa en diet som kommer att förbättra kroppsvikten och överlevnaden för män med prostatacancer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • prostatacancer, BMI 25,0 till 40,0 kg/m2

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Diet för prostatacancerfonden
Intervention: 8 veckors diet för prostatacancerfonden
används som en del av den dagliga kosten, följt i 8 veckor
Andra namn:
  • växtbaserad, olivolja kost
följt i 8 veckor
Experimentell: växtbaserad kost med olivolja
Intervention: 8 veckor av en växtbaserad olivoljadiet
används som en del av den dagliga kosten, följt i 8 veckor
Andra namn:
  • växtbaserad, olivolja kost
följt i 8 veckor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
viktminskning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förbättring av fastande blodsocker och insulin
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Mary M Flynn, PhD, RD, Research Dietitian

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2015

Primärt slutförande (Faktisk)

30 november 2016

Avslutad studie (Faktisk)

30 november 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Första postat (Faktisk)

21 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 mars 2017

Senast verifierad

1 mars 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Växtbaserad kost med olivolja

3
Prenumerera