Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Olívaolaj v Prosztatarák Alapítvány diéta a prosztatarák kezelésére

2017. március 20. frissítette: Mary Flynn, The Miriam Hospital

Diéták összehasonlítása a fogyás és a rák biomarkereinek javítása érdekében prosztatarákos férfiaknál

Ez a tanulmány a növényi alapú, olívaolajos diétát hasonlította össze a Prostata Cancer Foundation által ajánlott étrenddel a fogyás és egyes laboratóriumi biomarkerek javítása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A prosztatarákban szenvedő túlsúlyos/elhízott férfiak diétás kezelését nem vizsgálták alaposan. Mivel a túlsúlyos/elhízott prosztatarákos férfiaknál nagyobb a kiújulás, az áttétek és a halálozás kockázata, egy olyan étrend tisztázása, amely javítja a prosztatarák biomarkereit, és hosszú távú testsúlykontrollhoz vezet, javíthatja a túlélést. Ennek a javaslatnak az elsődleges célja a növényi alapú, olívaolajos (PBOO) étrend összehasonlítása egy hagyományos diétával a fogyás és a metabolikus biomarkerek (különösen az éhomi inzulin, a glükóz és a trigliceridek) javítása érdekében prosztatával diagnosztizált túlsúlyos/elhízott férfiaknál. rákbetegek megfigyelés alatt, vagy akiknél tünetmentes biokémiai kudarc volt az elsődleges kezelést követően. A másodlagos cél annak meghatározása, hogy melyik diéta lesz elfogadhatóbb hosszú távú használatra. A résztvevők 8 héten keresztül hagyományos étrendet fogyasztanak a prosztatarák kezelésére és PBOO-diétát a fogyás és a biomarkerek javítása érdekében, véletlenszerű hozzárendeléssel a diéta sorrendjéhez. A 6 hónapos követés során kiválasztanak egyet a diéták közül. A vérmintákat és a testsúlyt a diéta előtt és után, valamint 6 hónapos követés után veszik, és összehasonlítják a diéták között. A PI kollégáinak korábbi munkái alapján várható, hogy a PBOO diéta jobb fogyást és biomarkereket eredményez, és elfogadhatóbb lesz a hosszú távú testsúlykezelésben. Ez a protokoll képes tisztázni egy olyan étrendet, amely javítja a prosztatarákban szenvedő férfiak testsúlyát és túlélését.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

30

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • prosztatarák, BMI 25,0-40,0 kg/m2

Kizárási kritériumok:

-

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Prosztatarák Alapítvány diéta
Beavatkozás: 8 hetes Prostata Cancer Foundation diéta
a napi étrend részeként használják, 8 hétig követik
Más nevek:
  • növényi alapú, olívaolajos diéta
8 hétig követték
Kísérleti: növényi alapú, olívaolajos diéta
Beavatkozás: 8 hét növényi alapú, olívaolajos diéta
a napi étrend részeként használják, 8 hétig követik
Más nevek:
  • növényi alapú, olívaolajos diéta
8 hétig követték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
fogyás
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
az éhomi vércukorszint és az inzulinszint javulása
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mary M Flynn, PhD, RD, Research Dietitian

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2015. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. november 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 21.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 21.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 20.

Utolsó ellenőrzés

2017. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2134-14

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

3
Iratkozz fel