Kirurgisk studie for blandet urininkontinens
26. juli 2022 oppdatert av: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Kirurgisk behandling av blandet urininkontinens
Kirurgisk behandling av blandet urininkontinens
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studie for å evaluere rollen til anti-inkontinent kirurgi Burch colposuspension Spenningsfri vaginal tape Trans obturator tape for behandling av blandet urininkontinens.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
198
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter med blandet urininkontinens
Ekskluderingskriterier:
Kvinner med tilhørende gynekologisk kirurgi f.eks. livmorprolaps, tidligere antiinkontinenskirurgi, intrinsic sphincter deficiency (ISD) og medisinske lidelser som påvirker blærens innervasjon som diabetes mellitus ble ekskludert fra studien. Kvinner som ble bedre på medisinsk behandling med bare vedvarende stresselement ble også ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Burch
Burch Colposuspension
|
Anti-inkontinent kirurgi
|
|
Eksperimentell: Trans obturator tape
Trans Obturator Tape slynge
|
Anti-inkontinent kirurgi
|
|
Eksperimentell: Spenningsfri vaginal tape
Spenningsfri vaginal tape slynge
|
Anti-inkontinent kirurgi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kur mot blandet inkontinens
Tidsramme: 1 år
|
sammenlign de 3 gruppene når det gjelder kureringshastighet for begge komponenter av blandet inkontinens
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hamdy HA Ahmed Saaid, M.D, Fellow of OBS/GYN
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
22. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MUIT
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .