Chirurgická studie smíšené močové inkontinence
26. července 2022 aktualizováno: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Chirurgická léčba smíšené inkontinence moči
Chirurgická léčba smíšené inkontinence moči
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Studie hodnotící roli antiinkontinentní chirurgie Burchova kolposuspenze Beznapěťová vaginální páska Trans obturátorová páska pro léčbu smíšené inkontinence moči.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
198
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů se smíšenou inkontinencí moči
Kritéria vyloučení:
Ženy s přidruženou gynekologickou operací např. ze studie byly vyloučeny prolaps dělohy, předchozí operace proti inkontinenci, nedostatek vnitřního svěrače (ISD) a zdravotní poruchy ovlivňující inervaci močového měchýře jako diabetes mellitus. Vyloučeny byly také ženy, které se zlepšily léčbou pouze s přetrváváním stresového prvku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Burch
Kolposuspenze Burch
|
Antiinkontinentní operace
|
|
Experimentální: Trans Obturator Tape
Páska Trans Obturator Tape
|
Antiinkontinentní operace
|
|
Experimentální: Vaginální páska bez napětí
|
Antiinkontinentní operace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
léčba smíšené inkontinence
Časové okno: 1 rok
|
porovnejte 3 skupiny z hlediska rychlosti vyléčení obou složek smíšené inkontinence
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamdy HA Ahmed Saaid, M.D, Fellow of OBS/GYN
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
22. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MUIT
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kolposuspenze Burch
-
Assiut UniversityDokončeno
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
HealthCore-NERIUniversity of California, San Diego; University of Maryland; University of Alabama... a další spolupracovníciDokončenoÚnik močiSpojené státy
-
Al-Azhar UniversityNáborStresová inkontinence moči | Burchova kolposuspenzeEgypt
-
Ain Shams UniversityDokončeno