Ensaio Cirúrgico para Incontinência Urinária Mista
26 de julho de 2022 atualizado por: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Tratamento Cirúrgico da Incontinência Urinária Mista
Tratamento cirúrgico da incontinência urinária mista
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudo para avaliar o papel da cirurgia anti-incontinente Colposuspensão de Burch Fita vaginal livre de tensão Fita transobturadora para o tratamento da incontinência urinária mista.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
198
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com incontinência urinária mista
Critério de exclusão:
Mulheres com cirurgia ginecológica associada, por ex. prolapso uterino, cirurgia anti-incontinência anterior, deficiência intrínseca do esfíncter (ISD) e distúrbios médicos que afetam a inervação da bexiga, como diabetes mellitus, foram excluídos do estudo. Também foram excluídas as mulheres que melhoraram com o tratamento médico apenas com persistência do elemento de estresse.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Burch
Burch Colpossuspensão
|
Cirurgia anti-incontinente
|
|
Experimental: Fita Obturadora Trans
Eslinga de fita transobturadora
|
Cirurgia anti-incontinente
|
|
Experimental: Fita vaginal sem tensão
Sling de fita vaginal sem tensão
|
Cirurgia anti-incontinente
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
cura da incontinência mista
Prazo: 1 ano
|
comparar os 3 grupos quanto à taxa de cura de ambos os componentes da incontinência mista
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamdy HA Ahmed Saaid, M.D, Fellow of OBS/GYN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
22 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
27 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MUIT
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .