Ensayo quirúrgico de incontinencia urinaria mixta
26 de julio de 2022 actualizado por: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Manejo Quirúrgico de la Incontinencia Urinaria Mixta
Manejo quirúrgico de la incontinencia urinaria mixta
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Descripción detallada
Estudio para evaluar el papel de la cirugía antiincontinente Colposuspensión de Burch Cinta vaginal libre de tensión Cinta obturadora trans para el tratamiento de la incontinencia urinaria mixta.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
198
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con incontinencia urinaria mixta
Criterio de exclusión:
Mujeres con cirugía ginecológica asociada, p. Se excluyeron del estudio el prolapso uterino, la cirugía previa contra la incontinencia, la deficiencia intrínseca del esfínter (ISD) y los trastornos médicos que afectan la inervación de la vejiga como la diabetes mellitus. También se excluyeron las mujeres que mejoraron con el tratamiento médico solo con la persistencia del elemento de estrés.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Burch
Colposuspensión de Burch
|
Cirugía antiincontinencia
|
|
Experimental: Cinta obturadora trans
Cabestrillo Trans Obturator Tape
|
Cirugía antiincontinencia
|
|
Experimental: Cinta vaginal sin tensión
Cabestrillo de cinta vaginal libre de tensión
|
Cirugía antiincontinencia
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cura de la incontinencia mixta
Periodo de tiempo: 1 año
|
comparar los 3 grupos con respecto a la tasa de curación de ambos Componentes de la incontinencia mixta
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamdy HA Ahmed Saaid, M.D, Fellow of OBS/GYN
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
22 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MUIT
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .