Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vegyes vizelet-inkontinencia sebészeti vizsgálat

2022. július 26. frissítette: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital

Vegyes vizelet-inkontinencia sebészeti kezelése

Vegyes vizelet-inkontinencia sebészeti kezelése

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tanulmány az anti-inkontinencia műtét szerepének értékelésére Burch kolposzuszpenzió Feszülésmentes hüvelyi szalag Transz obturátor szalag vegyes vizelet inkontinencia kezelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

198

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • vegyes vizelet-inkontinenciában szenvedő betegek

Kizárási kritériumok:

A társult nőgyógyászati ​​műtéttel rendelkező nők pl. A vizsgálatból kizárták a méh prolapsusát, a korábbi inkontinencia-műtétet, a belső záróizom hiányát (ISD), valamint a húgyhólyag beidegzést érintő egészségügyi rendellenességeket, mint a diabetes mellitus. Kizárták azokat a nőket is, akiknek javult az orvosi kezelésük, mivel csak a stresszelemek maradtak fenn.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Burch
Burch Colpo-szuszpenzió
Anti-inkontinens műtét
Kísérleti: Transz obturátor szalag
Trans Obturator Tape heveder
Anti-inkontinens műtét
Kísérleti: Feszülésmentes hüvelyi szalag
Feszülésmentes hüvelyi szalag heveder
Anti-inkontinens műtét

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
vegyes inkontinencia gyógyítása
Időkeret: 1 év
hasonlítsa össze a 3 csoportot a vegyes inkontinencia mindkét komponensének gyógyulási aránya tekintetében
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hamdy HA Ahmed Saaid, M.D, Fellow of OBS/GYN

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. március 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. július 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. július 26.

Utolsó ellenőrzés

2022. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Burch Colpo-szuszpenzió

3
Iratkozz fel