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Prova chirurgica di incontinenza urinaria mista

26 luglio 2022 aggiornato da: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital

Gestione chirurgica dell'incontinenza urinaria mista

Gestione chirurgica dell'incontinenza urinaria mista

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Studio per valutare il ruolo della chirurgia anti-incontinente Colposospensione di Burch Cerotto vaginale tension free Nastro otturatorio trans per la gestione dell'incontinenza urinaria mista.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

198

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con incontinenza urinaria mista

Criteri di esclusione:

Donne con chirurgia ginecologica associata, ad es. prolasso uterino, precedente intervento chirurgico anti-incontinenza, deficit intrinseco dello sfintere (ISD) e disturbi medici che interessano l'innervazione della vescica come il diabete mellito sono stati esclusi dallo studio. Sono state escluse anche le donne che hanno migliorato le cure mediche con la persistenza del solo elemento di stress.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Burch
Burch Colposospensione
Procedura: Burch Colposospensione
Chirurgia anti-incontinente
Sperimentale: Nastro per otturatore trans
Imbracatura Trans Obturator Tape
Procedura: nastro otturatore trans
Chirurgia anti-incontinente
Sperimentale: Nastro vaginale senza tensione
Imbragatura a nastro vaginale senza tensione
Procedura: nastro vaginale senza tensione
Chirurgia anti-incontinente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cura dell'incontinenza mista
Lasso di tempo: 1 anno
confrontare i 3 gruppi per quanto riguarda il tasso di guarigione di entrambe le Componenti dell'incontinenza mista
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ain Shams Maternity Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Hamdy HA Ahmed Saaid, M.D, Fellow of OBS/GYN

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 marzo 2017

Primo Inserito (Effettivo)

22 marzo 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUIT

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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