Хирургическое исследование смешанного недержания мочи
26 июля 2022 г. обновлено: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Хирургическое лечение смешанного недержания мочи
Хирургическое лечение смешанного недержания мочи
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Исследование по оценке роли хирургического лечения недержания мочи Кольпосуспензия Берча Вагинальная лента без натяжения Трансобтураторная лента для лечения смешанного недержания мочи.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
198
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- пациенты со смешанным недержанием мочи
Критерий исключения:
Женщины с сопутствующими гинекологическими операциями, т.е. выпадение матки, предшествующая операция по поводу недержания мочи, дефицит внутреннего сфинктера (ISD) и медицинские расстройства, влияющие на иннервацию мочевого пузыря, такие как сахарный диабет, были исключены из исследования. Также были исключены женщины, у которых на фоне медикаментозного лечения улучшилось только сохранение элемента стресса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Берч
Берч Кольпосуспензия
|
Хирургия против недержания мочи
|
|
Экспериментальный: Транс обтураторная лента
Лента Trans Obturator Tape
|
Хирургия против недержания мочи
|
|
Экспериментальный: Вагинальная лента без натяжения
Слинг с вагинальной лентой без натяжения
|
Хирургия против недержания мочи
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Лечение смешанного недержания мочи
Временное ограничение: 1 год
|
сравните 3 группы в отношении частоты излечения обоих компонентов смешанного недержания мочи.
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hamdy HA Ahmed Saaid, M.D, Fellow of OBS/GYN
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
22 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
27 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 июля 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MUIT
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .