Chirurgischer Versuch bei gemischter Harninkontinenz
26. Juli 2022 aktualisiert von: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Chirurgisches Management der gemischten Harninkontinenz
Chirurgisches Management der gemischten Harninkontinenz
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studie zur Bewertung der Rolle der Anti-Inkontinenz-Chirurgie Colposuspension von Burch Spannungsfreies Vaginalband Transobturatorband für die Behandlung von gemischter Harninkontinenz .
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
198
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gemischter Harninkontinenz
Ausschlusskriterien:
Frauen mit assoziierter gynäkologischer Operation, z. Uterusprolaps, frühere Anti-Inkontinenz-Operationen, intrinsischer Sphinktermangel (ISD) und medizinische Störungen, die die Blaseninnervation beeinträchtigen, wie Diabetes mellitus, wurden von der Studie ausgeschlossen. Frauen, die sich durch die medizinische Behandlung nur bei anhaltendem Stresselement verbesserten, wurden ebenfalls ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Burch
Burch Kolposuspension
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Chirurgie gegen Inkontinenz
|
|
Experimental: Trans-Obturator-Tape
Trans Obturator Tape-Schlinge
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Chirurgie gegen Inkontinenz
|
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Experimental: Spannungsfreies Vaginalband
Spannungsfreie Vaginalbandschlinge
|
Chirurgie gegen Inkontinenz
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Heilung von gemischter Inkontinenz
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Vergleichen Sie die 3 Gruppen hinsichtlich der Heilungsrate beider Komponenten der gemischten Inkontinenz
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hamdy HA Ahmed Saaid, M.D, Fellow of OBS/GYN
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2018
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MUIT
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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