Próba chirurgiczna mieszanego nietrzymania moczu
26 lipca 2022 zaktualizowane przez: Hamdy Ahmed Saaid, Ain Shams Maternity Hospital
Leczenie chirurgiczne mieszanego nietrzymania moczu
Leczenie chirurgiczne mieszanego nietrzymania moczu
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Badanie oceniające rolę chirurgii przeciw nietrzymaniu moczu Kolposuspensja Burcha Beznapięciowa taśma dopochwowa Trans obturator taśma do leczenia mieszanego nietrzymania moczu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
198
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów z mieszanym nietrzymaniem moczu
Kryteria wyłączenia:
Kobiety z powiązanym zabiegiem ginekologicznym, np. z badania wykluczono wypadanie macicy, wcześniejszą operację zapobiegającą nietrzymaniu moczu, wewnętrzny niedobór zwieracza (ISD) oraz zaburzenia dotyczące unerwienia pęcherza moczowego, takie jak cukrzyca. Wykluczono również kobiety, u których nastąpiła poprawa leczenia zachowawczego jedynie z utrzymywaniem się elementu stresu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Burch
Kolposuspensja Burcha
|
Chirurgia przeciw nietrzymaniu moczu
|
|
Eksperymentalny: Taśma Trans Obturator
Chusta Trans Obturator Tape
|
Chirurgia przeciw nietrzymaniu moczu
|
|
Eksperymentalny: Taśma dopochwowa bez naprężeń
Beznapięciowa taśma dopochwowa
|
Chirurgia przeciw nietrzymaniu moczu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyleczenie mieszanego nietrzymania moczu
Ramy czasowe: 1 rok
|
porównaj 3 grupy pod względem wskaźnika wyleczeń obu składowych nietrzymania moczu mieszanego
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamdy HA Ahmed Saaid, M.D, Fellow of OBS/GYN
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MUIT
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .