- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03095365
Dry Needling and Pain Education in the Treatment of Chronic Neck Pain
5. september 2017 oppdatert av: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Dry Needling and Pain Neuroscience Education in Chronic Pain Patients
to compare the effects on pain, disability and psychological factors of the combination of MTrP dry needling and pain neuroscience education to MTrPs dry needing alone and control electrotherapy usual care in patients with chronic neck pain.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spania, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Mechanical neck pain for at least 12 weeks
- 10% or higher on the Neck Disability Index questionnaire
- 20mm or higher on the Visual Analogue Scale (VAS) of neck pain
- Presence of at least one active myofascial trigger point
Exclusion Criteria:
- Neck pain associated with whiplash injuries
- Medical red flag history (i.e., tumour, fracture, metabolic diseases, rheumatoid arthritis, osteoporosis)
- Neck pain with cervical radiculopathy
- Neck pain associated with externalized cervical disc herniation
- Fibromyalgia syndrome
- Previous neck surgery
- Neck pain accompanied by vertigo caused by vertebrobasilar insufficiency or accompanied by non-cervicogenic headaches
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Received Dry needling in the neck muscles.
|
Insertion of solid filament needles in the muscle
|
|
Aktiv komparator: Conventional treatment
the participants received the conventional treatment for non-specific neck pain.
|
Electrotherapy: Transcutaneous electrical nerve stimulation and microwaves
|
|
Eksperimentell: Dry needling and pain neuroscience education
Received the same treatment as dry needling group and pain education.
|
Insertion of solid filament needles in the muscle
Explanation of the functioning of the central nervous system, the differences between acute pain and chronic pain and the importance of thoughts and beliefs in the processing and chronification of pain
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain using Visual Analogue Scale
Tidsramme: 3 months
|
Visual Analogue Scale: consists of a line of 100mm which represents the "no pain" on the left side of the same and the "worst pain imaginable" on the right side
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medication intake
Tidsramme: 3 months
|
Medication use: number of pills
|
3 months
|
|
Disability using Neck Disability Index
Tidsramme: 3 months
|
Neck disability index: patients ability to function in daily life activities.
|
3 months
|
|
Kinesiophobia using Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 3 months
|
Tampa Scale of Kinesiophobia: participants pain-related fear of movement and (re)injury
|
3 months
|
|
Catastrophizing using Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 3 months
|
Pain Catastrophizing Scale: propensity to catastrophize about pain
|
3 months
|
|
Pain anxiety using Pain Anxiety Symptoms Scale
Tidsramme: 3 months
|
Pain Anxiety Symptoms Scale: The anxiety behaviors associated with pain
|
3 months
|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 3 months
|
Self-report measure to assess the severity of depressive symptoms
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. mars 2017
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2017
Studiet fullført (Faktiske)
5. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
29. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. september 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2017
Sist bekreftet
1. september 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03/2017
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .