- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03095365
Dry Needling and Pain Education in the Treatment of Chronic Neck Pain
5 de setembro de 2017 atualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Dry Needling and Pain Neuroscience Education in Chronic Pain Patients
to compare the effects on pain, disability and psychological factors of the combination of MTrP dry needling and pain neuroscience education to MTrPs dry needing alone and control electrotherapy usual care in patients with chronic neck pain.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Espanha, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Mechanical neck pain for at least 12 weeks
- 10% or higher on the Neck Disability Index questionnaire
- 20mm or higher on the Visual Analogue Scale (VAS) of neck pain
- Presence of at least one active myofascial trigger point
Exclusion Criteria:
- Neck pain associated with whiplash injuries
- Medical red flag history (i.e., tumour, fracture, metabolic diseases, rheumatoid arthritis, osteoporosis)
- Neck pain with cervical radiculopathy
- Neck pain associated with externalized cervical disc herniation
- Fibromyalgia syndrome
- Previous neck surgery
- Neck pain accompanied by vertigo caused by vertebrobasilar insufficiency or accompanied by non-cervicogenic headaches
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Dry needling
Received Dry needling in the neck muscles.
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Insertion of solid filament needles in the muscle
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|
Comparador Ativo: Conventional treatment
the participants received the conventional treatment for non-specific neck pain.
|
Electrotherapy: Transcutaneous electrical nerve stimulation and microwaves
|
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Experimental: Dry needling and pain neuroscience education
Received the same treatment as dry needling group and pain education.
|
Insertion of solid filament needles in the muscle
Explanation of the functioning of the central nervous system, the differences between acute pain and chronic pain and the importance of thoughts and beliefs in the processing and chronification of pain
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Pain using Visual Analogue Scale
Prazo: 3 months
|
Visual Analogue Scale: consists of a line of 100mm which represents the "no pain" on the left side of the same and the "worst pain imaginable" on the right side
|
3 months
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medication intake
Prazo: 3 months
|
Medication use: number of pills
|
3 months
|
|
Disability using Neck Disability Index
Prazo: 3 months
|
Neck disability index: patients ability to function in daily life activities.
|
3 months
|
|
Kinesiophobia using Tampa Scale of Kinesiophobia
Prazo: 3 months
|
Tampa Scale of Kinesiophobia: participants pain-related fear of movement and (re)injury
|
3 months
|
|
Catastrophizing using Pain Catastrophizing Scale
Prazo: 3 months
|
Pain Catastrophizing Scale: propensity to catastrophize about pain
|
3 months
|
|
Pain anxiety using Pain Anxiety Symptoms Scale
Prazo: 3 months
|
Pain Anxiety Symptoms Scale: The anxiety behaviors associated with pain
|
3 months
|
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Beck Depression Inventory-II
Prazo: 3 months
|
Self-report measure to assess the severity of depressive symptoms
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de março de 2017
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2017
Conclusão do estudo (Real)
5 de setembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
29 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 03/2017
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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