- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03095365
Dry Needling and Pain Education in the Treatment of Chronic Neck Pain
5. september 2017 opdateret af: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Dry Needling and Pain Neuroscience Education in Chronic Pain Patients
to compare the effects on pain, disability and psychological factors of the combination of MTrP dry needling and pain neuroscience education to MTrPs dry needing alone and control electrotherapy usual care in patients with chronic neck pain.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanien, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Mechanical neck pain for at least 12 weeks
- 10% or higher on the Neck Disability Index questionnaire
- 20mm or higher on the Visual Analogue Scale (VAS) of neck pain
- Presence of at least one active myofascial trigger point
Exclusion Criteria:
- Neck pain associated with whiplash injuries
- Medical red flag history (i.e., tumour, fracture, metabolic diseases, rheumatoid arthritis, osteoporosis)
- Neck pain with cervical radiculopathy
- Neck pain associated with externalized cervical disc herniation
- Fibromyalgia syndrome
- Previous neck surgery
- Neck pain accompanied by vertigo caused by vertebrobasilar insufficiency or accompanied by non-cervicogenic headaches
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dry needling
Received Dry needling in the neck muscles.
|
Insertion of solid filament needles in the muscle
|
|
Aktiv komparator: Conventional treatment
the participants received the conventional treatment for non-specific neck pain.
|
Electrotherapy: Transcutaneous electrical nerve stimulation and microwaves
|
|
Eksperimentel: Dry needling and pain neuroscience education
Received the same treatment as dry needling group and pain education.
|
Insertion of solid filament needles in the muscle
Explanation of the functioning of the central nervous system, the differences between acute pain and chronic pain and the importance of thoughts and beliefs in the processing and chronification of pain
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pain using Visual Analogue Scale
Tidsramme: 3 months
|
Visual Analogue Scale: consists of a line of 100mm which represents the "no pain" on the left side of the same and the "worst pain imaginable" on the right side
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medication intake
Tidsramme: 3 months
|
Medication use: number of pills
|
3 months
|
|
Disability using Neck Disability Index
Tidsramme: 3 months
|
Neck disability index: patients ability to function in daily life activities.
|
3 months
|
|
Kinesiophobia using Tampa Scale of Kinesiophobia
Tidsramme: 3 months
|
Tampa Scale of Kinesiophobia: participants pain-related fear of movement and (re)injury
|
3 months
|
|
Catastrophizing using Pain Catastrophizing Scale
Tidsramme: 3 months
|
Pain Catastrophizing Scale: propensity to catastrophize about pain
|
3 months
|
|
Pain anxiety using Pain Anxiety Symptoms Scale
Tidsramme: 3 months
|
Pain Anxiety Symptoms Scale: The anxiety behaviors associated with pain
|
3 months
|
|
Beck Depression Inventory-II
Tidsramme: 3 months
|
Self-report measure to assess the severity of depressive symptoms
|
3 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. marts 2017
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2017
Studieafslutning (Faktiske)
5. september 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2017
Sidst verificeret
1. september 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 03/2017
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, nakke
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernGaslini Children's HospitalTilmelding efter invitationAnæstesi | Trakeostomi komplikation | Emergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
Kliniske forsøg med Dry needling
-
Brigham Young UniversityAfsluttetMyofascial smertesyndrom | Myofascial triggerpunktssmerterForenede Stater
-
Kutahya Health Sciences UniversityRekrutteringSkuldersmerterTyrkiet (Türkiye)
-
University of Castilla-La ManchaAfsluttetTriggerpunktssmerter, MyofascialSpanien
-
University of Kansas Medical CenterRekruttering
-
Universidad de ZaragozaAfsluttet
-
Institute of Technology, CarlowAfsluttetTriggerpunkterIrland
-
Universidad de ZaragozaUkendt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringMyofascial triggerpunktssmerterSpanien
-
University of HaifaAfsluttet
-
Universidad San JorgeUniversity of Castilla-La ManchaAfsluttetParkinsons sygdomSpanien