- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03095365
Dry Needling and Pain Education in the Treatment of Chronic Neck Pain
5 de septiembre de 2017 actualizado por: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Dry Needling and Pain Neuroscience Education in Chronic Pain Patients
to compare the effects on pain, disability and psychological factors of the combination of MTrP dry needling and pain neuroscience education to MTrPs dry needing alone and control electrotherapy usual care in patients with chronic neck pain.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, España, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Mechanical neck pain for at least 12 weeks
- 10% or higher on the Neck Disability Index questionnaire
- 20mm or higher on the Visual Analogue Scale (VAS) of neck pain
- Presence of at least one active myofascial trigger point
Exclusion Criteria:
- Neck pain associated with whiplash injuries
- Medical red flag history (i.e., tumour, fracture, metabolic diseases, rheumatoid arthritis, osteoporosis)
- Neck pain with cervical radiculopathy
- Neck pain associated with externalized cervical disc herniation
- Fibromyalgia syndrome
- Previous neck surgery
- Neck pain accompanied by vertigo caused by vertebrobasilar insufficiency or accompanied by non-cervicogenic headaches
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Dry needling
Received Dry needling in the neck muscles.
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Insertion of solid filament needles in the muscle
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Comparador activo: Conventional treatment
the participants received the conventional treatment for non-specific neck pain.
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Electrotherapy: Transcutaneous electrical nerve stimulation and microwaves
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Experimental: Dry needling and pain neuroscience education
Received the same treatment as dry needling group and pain education.
|
Insertion of solid filament needles in the muscle
Explanation of the functioning of the central nervous system, the differences between acute pain and chronic pain and the importance of thoughts and beliefs in the processing and chronification of pain
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Pain using Visual Analogue Scale
Periodo de tiempo: 3 months
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Visual Analogue Scale: consists of a line of 100mm which represents the "no pain" on the left side of the same and the "worst pain imaginable" on the right side
|
3 months
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Medication intake
Periodo de tiempo: 3 months
|
Medication use: number of pills
|
3 months
|
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Disability using Neck Disability Index
Periodo de tiempo: 3 months
|
Neck disability index: patients ability to function in daily life activities.
|
3 months
|
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Kinesiophobia using Tampa Scale of Kinesiophobia
Periodo de tiempo: 3 months
|
Tampa Scale of Kinesiophobia: participants pain-related fear of movement and (re)injury
|
3 months
|
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Catastrophizing using Pain Catastrophizing Scale
Periodo de tiempo: 3 months
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Pain Catastrophizing Scale: propensity to catastrophize about pain
|
3 months
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Pain anxiety using Pain Anxiety Symptoms Scale
Periodo de tiempo: 3 months
|
Pain Anxiety Symptoms Scale: The anxiety behaviors associated with pain
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3 months
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Beck Depression Inventory-II
Periodo de tiempo: 3 months
|
Self-report measure to assess the severity of depressive symptoms
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2017
Finalización del estudio (Actual)
5 de septiembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
29 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03/2017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .