- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03095365
Dry Needling and Pain Education in the Treatment of Chronic Neck Pain
2017. szeptember 5. frissítette: Josue Fernandez Carnero, Universidad Rey Juan Carlos
Dry Needling and Pain Neuroscience Education in Chronic Pain Patients
to compare the effects on pain, disability and psychological factors of the combination of MTrP dry needling and pain neuroscience education to MTrPs dry needing alone and control electrotherapy usual care in patients with chronic neck pain.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
San Sebastián de los Reyes, Madrid, Spanyolország, 28702
- Hospital Universitario Infanta Sofía
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Mechanical neck pain for at least 12 weeks
- 10% or higher on the Neck Disability Index questionnaire
- 20mm or higher on the Visual Analogue Scale (VAS) of neck pain
- Presence of at least one active myofascial trigger point
Exclusion Criteria:
- Neck pain associated with whiplash injuries
- Medical red flag history (i.e., tumour, fracture, metabolic diseases, rheumatoid arthritis, osteoporosis)
- Neck pain with cervical radiculopathy
- Neck pain associated with externalized cervical disc herniation
- Fibromyalgia syndrome
- Previous neck surgery
- Neck pain accompanied by vertigo caused by vertebrobasilar insufficiency or accompanied by non-cervicogenic headaches
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Dry needling
Received Dry needling in the neck muscles.
|
Insertion of solid filament needles in the muscle
|
|
Aktív összehasonlító: Conventional treatment
the participants received the conventional treatment for non-specific neck pain.
|
Electrotherapy: Transcutaneous electrical nerve stimulation and microwaves
|
|
Kísérleti: Dry needling and pain neuroscience education
Received the same treatment as dry needling group and pain education.
|
Insertion of solid filament needles in the muscle
Explanation of the functioning of the central nervous system, the differences between acute pain and chronic pain and the importance of thoughts and beliefs in the processing and chronification of pain
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Pain using Visual Analogue Scale
Időkeret: 3 months
|
Visual Analogue Scale: consists of a line of 100mm which represents the "no pain" on the left side of the same and the "worst pain imaginable" on the right side
|
3 months
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Medication intake
Időkeret: 3 months
|
Medication use: number of pills
|
3 months
|
|
Disability using Neck Disability Index
Időkeret: 3 months
|
Neck disability index: patients ability to function in daily life activities.
|
3 months
|
|
Kinesiophobia using Tampa Scale of Kinesiophobia
Időkeret: 3 months
|
Tampa Scale of Kinesiophobia: participants pain-related fear of movement and (re)injury
|
3 months
|
|
Catastrophizing using Pain Catastrophizing Scale
Időkeret: 3 months
|
Pain Catastrophizing Scale: propensity to catastrophize about pain
|
3 months
|
|
Pain anxiety using Pain Anxiety Symptoms Scale
Időkeret: 3 months
|
Pain Anxiety Symptoms Scale: The anxiety behaviors associated with pain
|
3 months
|
|
Beck Depression Inventory-II
Időkeret: 3 months
|
Self-report measure to assess the severity of depressive symptoms
|
3 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2017. szeptember 5.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. szeptember 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2017. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 03/2017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .