- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03120481
Kontroller for luftveissykdommer
14. april 2017 oppdatert av: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
Registeret for kontroller for luftveissykdommer
Dette er registeret over kontrolldeltakere for pasienter med ulike luftveissykdommer.
Vi screenet friske frivillige som besøkte Seoul National Hospital Healthcare System Gangnam Center for rutinemessig helsesjekk, og registrerte pasienter som godtar å delta i studien.
Deltakerne gjennomgår baseline spørreskjemaer, gir blodprøver og informasjon om resultatene av helsesjekk.
Vi vil inkludere deltakere som kontroller hvis de ikke har noen signifikante respirasjonssymptomer og ingen signifikant radiografisk abnormitet.
Dataene fra dette registeret vil bli sammenlignet med data fra andre register over ulike luftveissykdommer
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
1572
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Chang-Hoon Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-4743
- E-post: kauri670@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken, 06236
- Rekruttering
- Seoul National University Healthcare System Gangnam Center
-
Ta kontakt med:
- Chang-Hoon Lee, M.D.
- Telefonnummer: 82-2-2072-4743
- E-post: kauri670@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
19 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
De som besøkte sykehuset for helsesjekk, og samtykker i å delta i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 19-90 år gammel mann og kvinne
- gjennomgikk helsesjekk inkludert røntgen av thorax
- innhentet informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- de som viste et betydelig unormalt funn ved røntgen av thorax
- de som rapporterte betydelige luftveissymptomer
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Normal kontroll
|
ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: 20 år
|
Død
|
20 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sykehusinnleggelse
Tidsramme: 20 år
|
Alle forårsaker sykehusinnleggelse
|
20 år
|
|
Respiratorisk sykehusinnleggelse
Tidsramme: 20 år
|
Sykehusinnleggelse av respiratoriske årsaker
|
20 år
|
|
Diagnose av luftveissykdommer
Tidsramme: 20 år
|
Diagnose av luftveissykdommer
|
20 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Chang-Hoon Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. april 2017
Primær fullføring (Forventet)
28. februar 2037
Studiet fullført (Forventet)
28. februar 2037
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Infeksjoner
- Lungesykdommer
- Bronkiale sykdommer
- Bakterielle infeksjoner
- Bakterielle infeksjoner og mykoser
- Gram-positive bakterielle infeksjoner
- Actinomycetales infeksjoner
- Bronkiektasi
- Lungesykdommer, obstruktiv
- Lungesykdom, kronisk obstruktiv
- Mycobacterium infeksjoner
- Lungefibrose
- Idiopatisk lungefibrose
- Respirasjonsforstyrrelser
- Sykdommer i luftveiene
- Mycobacterium-infeksjoner, ikke-tuberkuløse
Andre studie-ID-numre
- 2016-3435
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .