- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03120481
Kontroly pro respirační onemocnění
14. dubna 2017 aktualizováno: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
Registr kontrol pro respirační onemocnění
Jedná se o registr účastníků kontroly pro pacienty s různými respiračními onemocněními.
Vyšetřili jsme zdravé dobrovolníky, kteří navštívili centrum Gangnam Healthcare System v Soulu National Hospital Healthcare Center pro rutinní zdravotní prohlídku, a zapsali pacienty, kteří souhlasí s účastí ve studii.
Účastníci absolvují základní dotazníky, poskytnou vzorek krve a informace o výsledcích zdravotní prohlídky.
Účastníky zahrneme jako kontroly, pokud nemají žádné významné respirační symptomy a žádné významné radiografické abnormality.
Údaje z tohoto registru budou porovnány s údaji z jiného registru různých respiračních onemocnění
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
1572
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Chang-Hoon Lee, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-2072-4743
- E-mail: kauri670@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 06236
- Nábor
- Seoul National University Healthcare System Gangnam Center
-
Kontakt:
- Chang-Hoon Lee, M.D.
- Telefonní číslo: 82-2-2072-4743
- E-mail: kauri670@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ti, kteří navštívili nemocnici kvůli zdravotní prohlídce a souhlasí s účastí v této studii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 19-90 let muž a žena
- podstoupil zdravotní prohlídku včetně rentgenu hrudníku
- získal informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- ti, kteří vykazovali významný abnormální nález na rentgenovém snímku hrudníku
- ti, kteří hlásili významné respirační příznaky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Normální ovládání
|
žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost
Časové okno: 20 let
|
Smrt
|
20 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hospitalizace
Časové okno: 20 let
|
Všechny způsobují hospitalizaci
|
20 let
|
|
Respirační hospitalizace
Časové okno: 20 let
|
Hospitalizace z respiračních příčin
|
20 let
|
|
Diagnostika respiračních onemocnění
Časové okno: 20 let
|
Diagnostika respiračních onemocnění
|
20 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Chang-Hoon Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2017
Primární dokončení (Očekávaný)
28. února 2037
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2037
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. dubna 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
19. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. dubna 2017
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Infekce
- Plicní onemocnění
- Bronchiální onemocnění
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Infekce Actinomycetales
- Bronchiektázie
- Plicní onemocnění, obstrukční
- Plicní onemocnění, chronická obstrukční
- Infekce Mycobacterium
- Plicní fibróza
- Idiopatická plicní fibróza
- Poruchy dýchání
- Nemoci dýchacích cest
- Mycobacterium Infections, netuberkulózní
Další identifikační čísla studie
- 2016-3435
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na žádný zásah
-
CSA Medical, Inc.UkončenoBarrettův jícen | Dysplazie nízkého stupně | Dysplazie vysokého stupněSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)NáborSebevražda | ÚmrtíSpojené státy
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionDokončeno
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
University of SalernoAzienda Ospedaliera OO.RR. S. Giovanni di Dio e Ruggi D'AragonaNáborSrdeční selháníItálie
-
VA Office of Research and DevelopmentDokončenoRakovina tlustého střevaSpojené státy