- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03120481
Controles para Enfermedades Respiratorias
14 de abril de 2017 actualizado por: Chang-Hoon Lee, Seoul National University Hospital
El Registro de Controles de Enfermedades Respiratorias
Este es el registro de participantes de control para pacientes con diversas enfermedades respiratorias.
Evaluamos a voluntarios sanos que visitaron el Centro de Gangnam del Sistema de Salud del Hospital Nacional de Seúl para un chequeo de salud de rutina e inscribimos a los pacientes que aceptaron participar en el estudio.
Los participantes se someten a cuestionarios de referencia, proporcionan muestra de sangre e información de los resultados del control de salud.
Incluiremos a los participantes como controles si no tienen síntomas respiratorios significativos ni anomalías radiográficas significativas.
Los datos de este registro se compararán con los de otros registros de diversas enfermedades respiratorias.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
1572
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Chang-Hoon Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2072-4743
- Correo electrónico: kauri670@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Seoul, Corea, república de, 06236
- Reclutamiento
- Seoul National University Healthcare System Gangnam Center
-
Contacto:
- Chang-Hoon Lee, M.D.
- Número de teléfono: 82-2-2072-4743
- Correo electrónico: kauri670@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Quienes visitaron el hospital para control de salud y aceptaron participar en este estudio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 19-90 años hombre y mujer
- se sometió a un chequeo de salud que incluyó una radiografía de tórax
- obtuvo el consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- aquellos que mostraron un hallazgo anormal significativo en la radiografía de tórax
- aquellos que reportaron síntomas respiratorios significativos
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Controles normales
|
Sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Mortalidad
Periodo de tiempo: 20 años
|
Muerte
|
20 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hospitalización
Periodo de tiempo: 20 años
|
Toda causa de hospitalización
|
20 años
|
|
Hospitalización respiratoria
Periodo de tiempo: 20 años
|
Hospitalización por causas respiratorias
|
20 años
|
|
Diagnóstico de enfermedades respiratorias
Periodo de tiempo: 20 años
|
Diagnóstico de enfermedades respiratorias
|
20 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Chang-Hoon Lee, M.D., Seoul National University Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
28 de febrero de 2037
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2037
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de abril de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
19 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de abril de 2017
Última verificación
1 de abril de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades bronquiales
- Infecciones bacterianas
- Infecciones bacterianas y micosis
- Infecciones por bacterias grampositivas
- Infecciones por Actinomycetales
- Bronquiectasias
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Infecciones por micobacterias
- Fibrosis pulmonar
- Fibrosis pulmonar idiopática
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Infecciones por Mycobacterium, no tuberculosas
Otros números de identificación del estudio
- 2016-3435
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .