PSA-basert vaksine og strålebehandling for å behandle lokalisert prostatakreft

• INKLUSJONSKRITERIER:

Pasienter med histologisk bekreftet diagnose av adenokarsinom i prostata som er kandidater for definitiv strålebehandling, som ikke har hatt lokal terapi, men som samtykker i å bli behandlet med strålebehandling (ekstern strålebehandling alene eller i kombinasjon med brakyterapi).

Pasienter må være HLA-A2 positive for kohorter A og B. Minst 9 pasienter må være HLA-A2 positive i kohort C.

Zubrod (ECOG) prestasjon 0-1.

Alder over eller lik 18 år.

Samtidig hormonbehandling vil være tillatt.

Pasienter må ha fått vaksinia på forhånd (for koppevaksinering). For pasienter under 30 år er legesertifisering av tidligere koppevaksinering nødvendig. For pasienter over eller lik alder 30 er pasienterindring og passende arr på vaksinasjonsstedet tilstrekkelig bevis. Det må ikke være noen historie med allergi eller uønsket reaksjon på tidligere vaksinasjon med vacciniavirus.

Absolutt lymfocyttantall større enn eller lik 600/mm(3); blodplater større enn eller lik 100 000/mm(3); hemoglobin større enn eller lik 8,0 gram/dl.

Den innledende urinanalysen for kvalifisering bør være mindre enn eller lik grad 1 proteinuri, grad 0 hematuri og ingen unormal sediment. Ethvert positivt protein, inkludert sporverdier, bør evalueres med en 24-timers urin mindre enn eller lik 1 gram per 24 timer. Eventuelle andre abnormiteter i sedimentet eller tilstedeværelsen av hematuri bør vurderes av en nefrolog for bevis på underliggende nyrepatologi. Pasienter kan være kvalifisert hvis den underliggende årsaken til abnormiteten er fastslått å være ikke-renal.

Serumbilirubin mindre enn eller lik 1,6 mg/dl, ASAT og ALT mindre enn eller lik 4 ganger normalt; serumkreatinin mindre enn eller lik 1,5 mg/dl eller en kreatininclearance på over 60 ml/min.

Pasienter må forstå og signere informert samtykke som forklarer den neoplastiske karakteren til sykdommen hans, prosedyrene som skal følges, den eksperimentelle karakteren av behandlingen, alternative behandlinger, potensielle risikoer og toksisiteter, og frivilligheten til deltakelse.

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Pasienter skal ikke ha noen tegn på å være immunkompromittert som oppført nedenfor:

De skal ikke ha noen reaktiv HIV-testing;

De skal ikke ha noen annen diagnose av endret immunfunksjon, autoimmun sykdom (autoimmun nøytropeni, trombocytopeni eller hemolytisk anemi; systemisk lupus erythematosus, Sjogren syndrom eller sklerodermi; myasthenia gravis; Goodpasture syndrom; Addisons sykdom, Hashimotoitt, eller aktiv gravitasjon). sykdom).

De bør ikke ha tidligere strålebehandling mer enn 50 % av nodalgruppene;

De skulle ikke ha hatt en tidligere splenektomi;

De skal ikke bruke glukokortikoider (inkludert glukokortikoider for brachyterapi).

Den rekombinante vaksinevaksinen skal ikke gis hvis følgende gjelder for mottakere eller, i minst to uker etter vaksinasjon, deres nære husholdningskontakter: Personer med aktive eller tidligere eksem eller andre eksematoide hudsykdommer; de med andre akutte, kroniske eller eksfoliative hudsykdommer (f.eks. atopisk dermatitt, brannskader, impetigo, varicella zoster, alvorlig akne eller andre åpne utslett eller sår) til tilstanden går over; Gravide eller ammende kvinner; barn under 5 år; og immundefekte eller immunsupprimerte personer (ved sykdom eller terapi), inkludert HIV-infeksjon. Nære husholdningskontakter er de som deler bolig eller har nær fysisk kontakt.

Annen alvorlig sammenfallende sykdom. Pasienter med aktive infeksjoner som krever antibiotikabehandling (inkludert kronisk suppressiv terapi) er ikke kvalifisert før infeksjonen har forsvunnet og antibiotikaen er stoppet i minst tre dager.

Anamnese med annen malign prosess (unntatt plateepitel- eller basalcellekarsinom i huden), med mindre den tidligere svulsten ble behandlet med kurativ hensikt og pasienten har vært i remisjon i minst tre år.

Pasienter med en historie med anfall, encefalitt eller multippel sklerose er ikke kvalifisert.

Pasienter med kjent allergi mot egg er ikke kvalifisert.

Pasienter bør ikke ha noen hjertesykdom, lungesykdom, autoimmun sykdom, nyresykdom eller leverdysfunksjon som kan forverres av IL-2.