Bruke ROSA for å utfordre TKA-standarden for omsorg

Total kneartroplastikk (TKA) utføres for å behandle sluttstadiumartropati i kneet med betydelige økninger i kirurgiske volumer anslått fra de eksisterende 750 000 operasjonene som utføres i Nord-Amerika årlig. Den nåværende standarden for omsorg for en primær TKA er en medial parapatellar eksponering med det kirurgiske målet om en mekanisk nøytral lemjustering, med tibialkomponenten vinkelrett på tibias anatomiske akse. Siden pasientens misnøye med TKA er betydelig, fortsetter kirurger, allierte helsearbeidere og pasienter å jobbe for å optimalisere resultatene ved å skreddersy kirurgiske tilnærminger til pasientspesifikke egenskaper, med et mål om å redusere tidlige og postoperative årsaker til misnøye. Siden pasientrapporterte funksjonsresultater er en viktig bidragsyter til misnøye, er det viktig å forstå hvordan kirurgiske mål og teknologi påvirker målbare funksjonelle utfall, pasientrapporterte utfall, helseøkonomisk og inflammatorisk respons.

En av de utviklende tankene i TKA-kirurgi har vært klargjøring av rekkevidden av innfødt justering av pasientenes anatomi. Ettersom plassering av TKA-komponenter i posisjoner diktert av pasientens unike anatomi har fått større oppmerksomhet, har litteratur antydet at respekt for pasientens opprinnelige anatomi av leddjustering kan resultere i ekvivalente eller muligens forbedrede funksjonelle resultatskårer sammenlignet med nøytral mekanisk justering. Samtidig har det blitt reist bekymring for at betydelig varus-justering vil skje utilsiktet, med resulterende negativ innvirkning på levetiden. Et mer retningsgivende konsept for pasientspesifikk justering (PSA) er den anatomiske justeringstilnærmingen som er bygget rundt målet om å oppnå en 3 graders varus-leddlinje med hensyn til den mekaniske aksen til benet. Det antas at dette kan forbedre pasienttilfredsheten og funksjonen ettersom leddets anatomi bevares, inkludert forbedret bløtvevsbalanse med mindre behov for frigjøring av bløtvev. Men siden konvensjonell instrumentering er upresis og bruken kan resultere i en rekke komponentjusteringer, har et kirurgisk mål med lett varus en betydelig risiko for å ha implantatene i for stor leddvinkling, noe som resulterer i redusert levetid. Forbedret kirurgisk instrumentering er nødvendig for å muliggjøre PSA med det formål å oppnå nøyaktig anatomisk justering for å unngå den negative effekten av altfor varus-justering.

Zimmer-Biomet har introdusert den unike ROSA ortopediske roboten. Dette kirurgiske instrumentet vil gjøre det mulig for kirurgen å enkelt oppnå kirurgiske mål med større presisjon enn konvensjonelle teknikker. I motsetning til markedslederen innen ortopedisk robotassistanse, gjør ROSA også kirurgen i stand til å være fleksibel med kirurgisk tilnærming og potensere intraoperativ beslutningstaking ved å gi større informasjon intraoperativt. Det muliggjør også bilde- eller bildeløse behandlingsveier for å gjøre det mulig for kirurger å gjøre kirurgisk planlegging selv for å skape unike kirurgiske mål for hver pasient. Disse markedsdifferensierende egenskapene til denne ortopediske roboten fremmer ortopedisk behandling og gir grunnlaget for å utvide ortopedsamfunnets forståelse av PSA. Roboten vil også muliggjøre ytterligere utfordringer til dagens omsorgsstandard TKA. For eksempel har quadriceps-sparende tilnærminger som subvastus-tilnærmingen vist seg å forbedre tidlig funksjonell utvinning, men har også blitt foreslått å ha høyere forekomst av implantatfeil. Fleksibiliteten i tilnærmingen så vel som presisjonen til ROSA vil potensere denne tilnærmingen for forbedrede restitusjonsprogrammer, som er viktige i denne tiden med økte helsebyrder med begrensede ressurser, samt krav til polikliniske prosedyrer. Til slutt, ettersom Persona ® MC potenserer den fysiologiske funksjonen til kneet med et medialt dreiepunkt i stedet for ikke-fysiologisk kinematikk av mange andre TKA-design, vil kneet potensielt føles mer fysiologisk. Siden objektive og subjektive funksjonelle utfall er vesentlige bidragsytere til pasientens misnøye, er det avgjørende å forstå hvordan pasientspesifikk justering og mykt vevssparende tilnærminger kan forbedre funksjonelt resultat. Bærbar teknologi, en annen nylig fremskritt innen ortopedi, har påviselig evne til å måle utallige funksjonelle variabler, og vil muliggjøre en større forståelse av hvordan ROSA i kombinasjon med Persona MC vil føre til forbedrede resultater og redusert ressursbruk.

Nåværende litteratur har brukt inflammatorisk respons for å vurdere den reduserte mengden av bløtvevsforstyrrelser etter robotisk kontra konvensjonell TKA. Siden objektiv og subjektiv leddstivhet og redusert bevegelsesområde er vanlige plager blant pasienter med suboptimale utfall etter TKA, vil etterforskerne undersøke knebetennelse og fibrose da disse sannsynligvis bidrar til stivhet. Forståelse av effekten av PSA ROSA TKA med Persona MC på lokal og systemisk inflammasjon både tidlig postoperativt så vel som ett år postoperativt vil oppnås ved avansert bildediagnostikk så vel som systemiske markører i sammenheng med hver enkelt pasients unike cellulære kjennetegn. Vårt forslag vil også muliggjøre kvantifisering av hvordan bløtvevsbevarende tilnærminger påvirker den lokale inflammatoriske responsen så vel som muskelatrofi eller ødem.

Pasientrapporterte utfallsmål (PROMs) er en viktig subjektiv målestokk for å måle kirurgisk suksess og har tradisjonelt vært det primære utfallsmålet for mange studier. Imidlertid er PROM-er begrenset av tiltakets multifaktorielle natur, samt begrenset respons og betydelig takeffekt. Den forbedrede datainnsamlingen av bærbar teknologi har muliggjort differensiering av faktorer som påvirker pasienttilfredsheten med et mindre antall pasienter. På grunn av dette har bærbar teknologi flere fordeler som primært resultat, inkludert det faktum at bærbar teknologi direkte måler funksjonelle resultater: en primær kilde til misnøye etter en TKA. Ettersom gjenoppretting av pasientens anatomi innenfor definerte grenser bør gjøre det mulig for implantatet å fungere med større harmoni innenfor omhyllingen av statisk og dynamisk bløtvev, vil funksjonelle utfall være det primære resultatet av denne foreslåtte randomiserte kontrollstudien (RCT).

Etterforskerne foreslår i denne prospektive RCT å randomisere 90 pasienter til en av tre studiearmer. Kontrollforsøksarmen vil være standardbehandlingen TKA Persona MC og sammenlignes med PSA ROSA TKA med Persona MC eksperimentelle armer av to forskjellige kirurgiske eksponeringer. Hensikten er å undersøke banen for funksjonell utvinning så vel som PROMs og inflammatorisk respons av standardbehandling TKA sammenlignet med resultater muliggjort av ROSA med mål om å forbedre omsorgen for TKA-pasienter.