- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03417752
Bruken av offentlige meldinger for å fremme skytevåpensikkerhet til veteraner
7. august 2020 oppdatert av: Elizabeth Karras, Canandaigua VA Medical Center
Å låse opp potensialet til VA Means-sikkerhetsprogrammer: En undersøkelse av bruken av offentlige meldinger for å fremme skytevåpensikkerhet til veteraner
Denne pilotstudien søker å avgjøre om eksponering for kunngjøringen om skytevåpensikkerhet (PSA) utviklet av US Department of Veterans Affairs (VA) er assosiert med endringer i relatert tro og sikker lagringspraksis.
Deltakerne blir tilfeldig tildelt meldingseksponering eller kontrollforhold.
Data fra dette prosjektet vil informere om skadeforebyggende oppsøkende innsats rettet mot veteranpopulasjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
474
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veteraner av alle kjønn/kjønn, rase/etnisitet
- Bor i USA
- Flytende i engelsk språk
- I stand til å forstå målene for studien
- Har tilgang til datamaskin/internett
Ekskluderingskriterier:
- Ikke en amerikansk veteran som bor i USA
- Fast bestemt på å være kognitivt svekket
- For tiden institusjonalisert (f.eks. innlagt på sykehus, fengslet osv.)
- Ikke ha tilgang til datamaskin/internett
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Eksponering for skytevåpensikkerhet Public Service Announcement (PSA)
Eksponering for skytevåpensikkerhets-PSA (ca.
2,5 minutter lang) en gang per uke i 3 uker.
|
Utsatt for skytevåpensikkerhet PSA
|
Eksperimentell: Eksponering for en blanding av PSAer
Eksponering for en generell helsefremmende video (ca. 2 minutter lang) 1 uke etter randomisering etterfulgt av eksponering for skytevåpensikkerhets-PSA 2- og 3-uker etter randomisering.
|
Utsatt for skytevåpensikkerhet PSA
Utsatt for generell helsefremmende PSA
|
Aktiv komparator: Aktiv kontroll
Eksponering for den generelle helsefremmende videoen én gang per uke i 3 uker.
|
Utsatt for generell helsefremmende PSA
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere med selvrapportert skadeforebyggende tro
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall deltakere med selvrapportert respons på troen på at "sikker oppbevaring av husholdningsskytevåpen er effektivt for å redusere skade eller død."
|
grunnlinje
|
Antall deltakere med selvrapportert skadeforebyggende tro
Tidsramme: 3 uker etter baseline
|
Antall deltakere med selvrapportert respons på troen på at "sikker oppbevaring av husholdningsskytevåpen er effektivt for å redusere skade eller død."
|
3 uker etter baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antall deltakere som selv rapporterte våpenlagringsatferd ved baseline
Tidsramme: grunnlinje
|
Antall deltakere ved baseline med selvrapportert sikker oppbevaring av skytevåpen i husholdningen (begrenset til deltakere med egenrapportert skytevåpentilgang)
|
grunnlinje
|
Antall deltakere som selv rapporterte våpenlagringsatferd ved utgang
Tidsramme: 3 uker etter baseline
|
Antall deltakere ved utgang med selvrapportert sikker husholdningsskytevåpenoppbevaring (begrenset til deltakere med egenrapportert skytevåpentilgang)
|
3 uker etter baseline
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Karras, PhD, VA Center of Excellence for Suicide Prevention
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2020
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. januar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. januar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. januar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 910434
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .