- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03228784
The Effect of Ablation Depth on Dry Eye After LASIK Treatment of Myopia
22. juli 2017 oppdatert av: Hosny Ahmed Zein, Minia University
The study tried to find the relation between ablation depth and degree of dryness after LASIK treatment of myopic patients
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
53
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients with age ≥ 21 years
- Normal Pentacam maps
- Myopia with spherical equation less than 12 D
- Corneal thickness ≥ 500 Microns
- Calculated residual stromal bed ≥ 280 microns
- No signs or symptoms of dry eye.
Exclusion Criteria :
- Keratoconus and forme fruste keratoconus
- Auto-immune diseases
- History of dry eye or previous use of tear substitutes
- Previous ocular surgery
- Pregnant or lactating women.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of dry eye
Tidsramme: 6 months
|
Schirmer 1 test in millimeters
|
6 months
|
|
Degree of dryness
Tidsramme: 6 months
|
Tear break up time in seconds
|
6 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juli 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2017
Først lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. juli 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2017
Sist bekreftet
1. juli 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5780
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på LASIK
-
Technolas Perfect Vision GmbHUkjent
-
Medical University of South CarolinaFullførtAstigmatisme | Nærsynthet | Nærsynt astigmatisme
-
Durrie VisionAlcon ResearchUkjentAstigmatisme | NærsynthetForente stater
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Innovative MedicalFullført
-
Al-Azhar UniversityFullført
-
Assiut UniversityUkjent
-
University of MichiganTilbaketrukket
-
Instituto de Olhos de GoianiaFullført
-
Hoopes VisionRekruttering