- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03228784
The Effect of Ablation Depth on Dry Eye After LASIK Treatment of Myopia
22 juli 2017 bijgewerkt door: Hosny Ahmed Zein, Minia University
The study tried to find the relation between ablation depth and degree of dryness after LASIK treatment of myopic patients
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
53
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Patients with age ≥ 21 years
- Normal Pentacam maps
- Myopia with spherical equation less than 12 D
- Corneal thickness ≥ 500 Microns
- Calculated residual stromal bed ≥ 280 microns
- No signs or symptoms of dry eye.
Exclusion Criteria :
- Keratoconus and forme fruste keratoconus
- Auto-immune diseases
- History of dry eye or previous use of tear substitutes
- Previous ocular surgery
- Pregnant or lactating women.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidence of dry eye
Tijdsspanne: 6 months
|
Schirmer 1 test in millimeters
|
6 months
|
|
Degree of dryness
Tijdsspanne: 6 months
|
Tear break up time in seconds
|
6 months
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 juli 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 juli 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juli 2017
Laatst geverifieerd
1 juli 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5780
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op LASIK
-
Technolas Perfect Vision GmbHOnbekend
-
Durrie VisionAlcon ResearchOnbekendAstigmatisme | BijziendheidVerenigde Staten
-
Medical University of South CarolinaVoltooidAstigmatisme | Bijziendheid | Bijziend astigmatisme
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityNog niet aan het werven
-
Innovative MedicalVoltooid
-
Hoopes VisionWervingAstigmatisme | BijziendheidVerenigde Staten
-
Al-Azhar UniversityVoltooid
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of MichiganIngetrokken
-
Instituto de Olhos de GoianiaVoltooidAnisometropieBrazilië