- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03228784
The Effect of Ablation Depth on Dry Eye After LASIK Treatment of Myopia
2017. július 22. frissítette: Hosny Ahmed Zein, Minia University
The study tried to find the relation between ablation depth and degree of dryness after LASIK treatment of myopic patients
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
53
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Inclusion Criteria:
- Patients with age ≥ 21 years
- Normal Pentacam maps
- Myopia with spherical equation less than 12 D
- Corneal thickness ≥ 500 Microns
- Calculated residual stromal bed ≥ 280 microns
- No signs or symptoms of dry eye.
Exclusion Criteria :
- Keratoconus and forme fruste keratoconus
- Auto-immune diseases
- History of dry eye or previous use of tear substitutes
- Previous ocular surgery
- Pregnant or lactating women.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Incidence of dry eye
Időkeret: 6 months
|
Schirmer 1 test in millimeters
|
6 months
|
|
Degree of dryness
Időkeret: 6 months
|
Tear break up time in seconds
|
6 months
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2013. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2014. május 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2014. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. július 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 22.
Első közzététel (Tényleges)
2017. július 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. július 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2017. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5780
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a LASIK
-
Almirall, S.A.BefejezvePikkelysömörNémetország
-
Almirall, S.A.BefejezveAtópiás ekcémaNémetország
-
Almirall, S.A.Befejezve
-
Oregon Health and Science UniversityUniversity of Oregon; Oregon State UniversityToborzásSzénhidrát intoleranciaEgyesült Államok
-
Abbott Medical DevicesBefejezvePitvarfibrillációHong Kong
-
Northwell HealthJelentkezés meghívóval
-
The University of Hong KongTung Wah Hospital; Kowloon Hospital, Hong KongBefejezveDepresszió | Stroke | Stroke következményeiHong Kong
-
Lithuanian University of Health SciencesResearch Council of LithuaniaBefejezvePlantar Fascitis | Achilles-ín fájdalomLitvánia
-
Indiana UniversityBefejezveIzomláz | IzomkárosodásEgyesült Államok
-
The University of Hong KongChinese University of Hong KongBefejezveMellrák | Enyhe kognitív károsodás | Kábítószerrel kapcsolatos mellékhatások és mellékhatások | Kemo-agyKína, Hong Kong