- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00366743
Evaluering av visuelle resultater etter nærsynt LASIK
17. august 2006 oppdatert av: Medical University of South Carolina
Analyse av visuelle utfall, kontrastfølsomhet, blending, induksjon av høyordensavvik og bølgefrontteknologi, etter LASIK-kirurgi
Målet med studien var å evaluere visuelle utfall, kontrastfølsomhet, blendingstesting og høyordens aberrasjoner indusert av forskjellige laserteknologier og å evaluere forskjeller i aberrometerteknologi.
Vi antok at det ikke vil være forskjeller mellom konvensjonelle eller bølgefrontstyrte behandlinger.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Målet med studien var å evaluere og sammenligne visuelle utfall, kontrastfølsomhet, blendingstesting og induksjon av høyordens aberrasjoner ved forskjellige laserteknologier og å evaluere forskjeller i aberrometerteknologi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering
120
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 60 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kandidater for bilateral LASIK
- Nærsynthetsområde: 0,00 til -7,00 D
- Astigmatisme: 0,00 til -5,00 D
Ekskluderingskriterier:
- Pupillstørrelse større enn 8 mm diameter, infrarød måling
- tynne hornhinner (preoperativt beregnet minimal restseng < 250 um)
- uregelmessig astigmatisme
- asymmetrisk astigmatisme
- ustabil brytning
- andre kriterier som utelukker at pasienten gjennomgår LASIK
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Synsskarphet
|
|
Kontrastfølsomhet
|
|
Induksjon av høyordens aberrasjoner
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kerry D. Solomon, MD, Medical University of South Carolina
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2003
Studiet fullført
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. august 2006
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2006
Først lagt ut (Anslag)
21. august 2006
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. august 2006
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. august 2006
Sist bekreftet
1. juni 2005
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MRC-05-001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .