Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

VURDERING AV INTRA-OPERATIVE OG TIDLIG POST-OPERATIVE LASIK-KOMPLIKASJONER

25. februar 2020 oppdatert av: Abdelrahman Mohamed saad, Assiut University
Å diskutere forekomsten av intraoperative og tidlige postoperative komplikasjoner av LASIK blant individer som gjennomgikk LASIK-prosedyren og gjennomgå symptomene, funnene og behandlingsalternativene.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De siste årene har en rekke mulige kirurgiske inngrep innen oftalmologi tilbudt pasienter et alternativ til briller eller kontaktlinser. Flere laser og ikke-laser refraktive kirurgiske prosedyrer har blitt brukt for å modifisere formen på hornhinnen og korrigere nærsynthet, hypermetropi, astigmatisme og presbyopi. Introduksjon av excimer-laseren for å omforme hornhinnen har resultert i bemerkelsesverdige utviklinger i korrigering av brytningsfeil. Kombinert med andre avanserte oftalmiske instrumenter har laserbrytende øyekirurgi resultert i en betydelig økning i sikkerheten, effektiviteten og forutsigbarheten til kirurgiske utfall.

Refraktiv kirurgi har gjort det mulig for individer å gå inn i yrker de tidligere var utelukket fra på grunn av synet. Laser in situ keratomileusis (LASIK) kirurgi er en av de vanligste operasjonene som utføres over hele verden for å korrigere brytningsfeil og redusere avhengigheten av briller eller kontaktlinser. I tillegg er pasienttilfredsheten etter LASIK ofte rapportert som høy, og studier av det visuelle og refraktive resultatet av LASIK for behandling av nærsynthet og astigmatisme har rapportert stor suksess.

LASIK har, sammenlignet med fotorefraktiv keratektomi (PRK), lavt postoperativt ubehag, tidlig visuell rehabilitering og redusert postoperativ uklarhet. LASIK innebærer en ekstra prosedyre for å lage en hornhinneklaff. Dette kan resultere i komplikasjoner knyttet til klaffen, grensesnittet og underliggende stromalseng. De vanlige klaffrelaterte komplikasjonene inkluderer tynn klaff, knapphull, frie hetter, flikluksasjon, revet klaff, ufullstendig kutt og flapstriae. Grensesnittkomplikasjoner av diffus lamellær keratitt, epitelinnvekst og mikrobiell keratitt er potensielt synstruende. Etter LASIK er det en lang periode med sensorisk denervering som fører til komplikasjonen av tørre øyne. De refraktive komplikasjonene inkluderer underkorreksjon, overkorreksjon, regresjon, uregelmessig astigmatisme og visuelle aberrasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Parametre som skal inkluderes: demografiske data, historie, symptomer, ukorrigerte og best korrigerte synsstyrker etter operasjonen, undersøkelsesfunn og behandlingsanbefalinger.

Dokumentasjon av komplikasjoner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Personer som er planlagt for LASIK-operasjon

Ekskluderingskriterier:

  • historie med tidligere okulær kirurgi, og mangelfull oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Identifikasjon av intraoperative og tidlige postoperative komplikasjoner av LASIK
Tidsramme: Grunnlinje
Vurdering av post-LASIK komplikasjoner
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Tarek A Mohamed, Professor, Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Studieleder: Dalia M El-Sebity, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital
  • Studieleder: Khaled A Mohammed, Ass.prof., Ophthalmology department, faculty of medicine, Assiut university hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. februar 2020

Sist bekreftet

1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • LASIK complications

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere