En evaluering av resultater etter Wavefront-optimalisert eller Wavefront-guidet Lasik-prosedyre hos pasienter med lav til moderat nærsynthet

Inklusjonskriterier:

• Forsøkspersonen må være mann eller kvinne, uansett rase, og minst 21 år og ikke eldre enn 35 år på tidspunktet for den preoperative undersøkelsen;
• Begge øyne må ha en BSCVA på 20/20 eller bedre;
• Begge øyne må ha en åpenbar brytningsfeil fra -2,00 D til -6,00 D, en sylinderkomponent opp til -1,50 D, og ​​en maksimal åpenbar sfærisk ekvivalent på -6,00 D;
• Begge øynene må ha minst 0,2 mikron RMS HOA
• Begge øynene må ha en minimum pupillstørrelse på minst 6,0 mm i svak belysning på wavescan;
• Begge øynene må vise brytningsstabilitet bekreftet av kliniske journaler eller tidligere briller. Brytningsstabilitet skal dokumenteres ved en endring på mindre enn eller lik 0,50 dioptri (sfære og sylinder) ved en undersøkelse minst 12 måneder før grunnlinjeundersøkelsen. Den astigmatiske aksen må også være innenfor 15 grader for øyne med sylinder større enn 0,50 D; og
• Fagene bør være villige og i stand til å returnere til oppfølgingsundersøkelser under studiets varighet.

Ekskluderingskriterier:

• Bruk av systemiske eller okulære medisiner som kan påvirke synet
• Pasienter som bruker samtidig aktuelle eller systemiske medisiner som kan svekke tilheling, inkludert men ikke begrenset til: antimetabolitter, isotretinoin (Accutane®) innen 6 måneder etter behandling, og amiodaronhydroklorid (Cordarone®) innen 12 måneder etter behandling; MERK: Bruk av topikale eller systemiske kortikosteroider, enten de er kroniske eller akutte, anses å ha en negativ innvirkning på helbredelsen, og personer som bruker slike medisiner er spesifikt utelukket fra kvalifisering.
• Personer med en historie med noen av følgende medisinske tilstander eller andre tilstander som kan påvirke sårheling: kollagen vaskulær sykdom, autoimmun sykdom, immunsviktsykdommer, okulær herpes zoster eller simplex, endokrine lidelser (inkludert, men ikke begrenset til ustabile skjoldbruskkjertelsykdommer og diabetes), lupus og revmatoid artritt; MERK: Tilstedeværelsen av diabetes (enten type 1 eller 2), uavhengig av sykdomsvarighet, alvorlighetsgrad eller kontroll, vil spesifikt ekskludere forsøkspersoner fra kvalifisering.
• Pasienten må ikke ha en historie med tidligere intraokulær eller hornhinnekirurgi (inkludert kataraktekstraksjon), aktiv oftalmisk sykdom eller abnormitet (inkludert, men ikke begrenset til, blefaritt, tilbakevendende hornhinneerosjon, tørre øyne-syndrom, neovaskularisering > 1 mm fra limbus), klinisk betydelig linseopasitet, kliniske tegn på traumer (inkludert arrdannelse), eller med tegn på glaukom eller tilbøyelighet til trangvinklet glaukom i begge øynene; MERK: Dette inkluderer alle personer med åpenvinklet glaukom, uavhengig av medisinering eller kontroll.
• Personer som har amblyopi eller strabismus
• Personer med kjent patologi som kan påvirke synsskarphet; spesielt retinale endringer som påvirker synet (makula degenerasjon, cystoid makulaødem, proliferativ diabetisk retinopati, etc.)
• Personer med diagnostisert degenerative synsforstyrrelser (f. makuladegenerasjon eller andre retinale lidelser) som er spådd å forårsake fremtidige skarphetstap til et nivå på 20/30 eller verre
• Personer som kan forventes å trenge retinal laserbehandling eller andre kirurgiske inngrep
• Personer med pupillavvik (ikke-reaktive, toniske pupiller, unormalt formede pupiller eller pupiller som ikke utvider seg minst 4,0 mm under mesopiske/skotopiske forhold)
• Kontaktlinsebruk innen 6 måneder for PMMA-kontaktlinser, 1 måned for gassgjennomtrengelige linser eller 1 uke for myke kontaktlinser med langvarig bruk og daglig bruk
• Forsøkspersonen må ikke ha noen tegn på keratokonus, uregelmessighet i hornhinnen eller unormal videokeratografi i noen av øynene;
• Personer med kjent sensitivitet eller upassende respons på noen av medisinene som brukes i det postoperative forløpet;
• Pasienter som ikke kan få tak i Wavescan; og
• pasienter som søker monovision.