- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03228784
The Effect of Ablation Depth on Dry Eye After LASIK Treatment of Myopia
22. července 2017 aktualizováno: Hosny Ahmed Zein, Minia University
The study tried to find the relation between ablation depth and degree of dryness after LASIK treatment of myopic patients
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients with age ≥ 21 years
- Normal Pentacam maps
- Myopia with spherical equation less than 12 D
- Corneal thickness ≥ 500 Microns
- Calculated residual stromal bed ≥ 280 microns
- No signs or symptoms of dry eye.
Exclusion Criteria :
- Keratoconus and forme fruste keratoconus
- Auto-immune diseases
- History of dry eye or previous use of tear substitutes
- Previous ocular surgery
- Pregnant or lactating women.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Incidence of dry eye
Časové okno: 6 months
|
Schirmer 1 test in millimeters
|
6 months
|
|
Degree of dryness
Časové okno: 6 months
|
Tear break up time in seconds
|
6 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. července 2017
První zveřejněno (Aktuální)
25. července 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. července 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. července 2017
Naposledy ověřeno
1. července 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5780
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na LASIK
-
Technolas Perfect Vision GmbHNeznámýHypermetropická presbyopieIrsko
-
Durrie VisionAlcon ResearchNeznámýAstigmatismus | KrátkozrakostSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaDokončenoAstigmatismus | Krátkozrakost | Myopický astigmatismus
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityZatím nenabíráme
-
Innovative MedicalDokončeno
-
Hoopes VisionNábor
-
Al-Azhar UniversityDokončenoOční chirurgie Lasik
-
University of MichiganStaženoKrátkozrakostSpojené státy
-
Instituto de Olhos de GoianiaDokončenoAnizometropieBrazílie