En evaluering av reduksjonen i erytem hos voksne pasienter med moderat til alvorlig vedvarende erytem i ansiktet assosiert med rosacea

Inklusjonskriterier:

1. Hann eller ikke-gravid, ikke-ammende kvinne, 18 år eller eldre.
2. Signert informert samtykkeskjema som oppfyller alle kriterier i gjeldende Food and Drug Administration-forskrifter.
3. Kvinner i fertil alder må ikke være gravide eller ammende.
4. Kvinner i fertil alder må godta bruken av en pålitelig prevensjonsmetode gjennom hele studien.
5. Har klinisk diagnose av rosacea med vedvarende (ikke-forbigående) erytem i ansiktet.
6. Har < 3 inflammatoriske lesjoner i ansiktet.
7. Ha en erytemscore på 3 (moderat) eller 4 (alvorlig) for både CEA og PSA som gjenspeiler de generelle målrettede områdene.
8. Villig til å minimere eksterne faktorer som kan utløse rosacea-oppblussing (f.eks. krydret mat, varme drikker, varme omgivelser, langvarig soleksponering, sterk vind, følelsesmessig stress og alkoholholdige drikker) under studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Former for rosacea som, etter etterforskerens mening, ville forstyrre diagnosen eller vurderingen av studiens endepunkter
2. Pasienten har en hudtilstand som, etter etterforskerens oppfatning, vil forstyrre diagnosen eller vurderingen av rosacea
3. Pasienter med aktiv solbrenthet eller overdreven ansiktshår som skjegg, kinnskjegg, bart, etc.
4. Pasienter med moderate til alvorlige telangiektasiale masser
5. Historie om bloddyskrasi.
6. Betydelig historie eller nåværende bevis på enhver ukontrollert kronisk eller alvorlig sykdom eller medisinsk tilstand som, etter etterforskerens vurdering, ville sette forsøkspersonen i unødig risiko eller kompromittere studievurderingene.
7. Anamnese eller nåværende bevis på Raynauds syndrom, alvorlig, ustabil eller ukontrollert kardiovaskulær sykdom, ortostatisk hypotensjon, ukontrollert hypertensjon eller hypotensjon, tromboangiitis obliterans, cerebral eller koronar insuffisiens, nyre- eller lever- eller nyresvikt, sklerodermi, Sjögren'angle-syndrom, Sjögren'angle-syndrom glaukom i en grad som, etter etterforskerens oppfatning, ville sette forsøkspersonen i unødig risiko.
8. Kvinnelige pasienter som tar hormonelle prevensjonsmidler eller oralt østrogen i mindre enn én måned eller de som planlegger å endre doseringsregimet i løpet av studien.
9. Tidligere deltagelse i denne studien.
10. Ansatte i etterforskeren eller forskningssenteret eller deres nærmeste familiemedlemmer.
11. Manglende evne til å forstå kravene til studien og den relative informasjonen og er ikke i stand til eller ikke villige til å overholde studieprotokollen.