Ocena zmniejszenia rumienia u dorosłych pacjentów z utrzymującym się rumieniem twarzy o nasileniu umiarkowanym do ciężkiego związanym z trądzikiem różowatym

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna lub niebędąca w ciąży, niekarmiąca kobieta w wieku 18 lat lub starsza.
2. Podpisany formularz świadomej zgody, który spełnia wszystkie kryteria obowiązujących przepisów Food and Drug Administration.
3. Kobiety w wieku rozrodczym nie mogą być w ciąży ani w okresie laktacji.
4. Kobiety w wieku rozrodczym muszą wyrazić zgodę na stosowanie niezawodnej metody antykoncepcji podczas całego badania.
5. Mieć kliniczne rozpoznanie trądziku różowatego z trwałym (nieprzemijającym) rumieniem twarzy.
6. Mieć < 3 zmiany zapalne na twarzy.
7. Mieć wynik rumienia 3 (umiarkowany) lub 4 (ciężki) zarówno dla CEA, jak i PSA, który odzwierciedla ogólne obszary docelowe.
8. Chęć zminimalizowania czynników zewnętrznych, które mogą wywoływać nawroty trądziku różowatego (np. pikantne potrawy, gorące napoje, gorące otoczenie, przedłużona ekspozycja na słońce, silne wiatry, stres emocjonalny i napoje alkoholowe) podczas badania.

Kryteria wyłączenia:

1. Formy trądziku różowatego, które zdaniem badacza mogłyby zakłócić diagnozę lub ocenę punktów końcowych badania
2. Pacjent ma chorobę skóry, która w opinii Badacza mogłaby kolidować z rozpoznaniem lub oceną trądziku różowatego
3. Pacjenci z aktywnymi oparzeniami słonecznymi lub nadmiernym owłosieniem twarzy, takim jak broda, bokobrody, wąsy itp.
4. Pacjenci z umiarkowanymi do ciężkich masami teleangiektazjalnymi
5. Historia dyskrazji krwi.
6. Znacząca historia lub obecne dowody na jakąkolwiek niekontrolowaną przewlekłą lub poważną chorobę lub stan chorobowy, który w ocenie badacza naraziłby uczestnika na nadmierne ryzyko lub zagroziłby ocenom badania.
7. Przebyty lub aktualny dowód zespołu Raynauda, ​​ciężka, niestabilna lub niekontrolowana choroba sercowo-naczyniowa, niedociśnienie ortostatyczne, niekontrolowane nadciśnienie lub niedociśnienie, zakrzepowo-zarostowe zapalenie naczyń, niewydolność mózgowa lub wieńcowa, niewydolność nerek, wątroby lub nerek, twardzina skóry, zespół Sjögrena, depresja lub wąskie kąty przesączania jaskrę w stopniu, który w opinii badacza naraziłby pacjenta na nadmierne ryzyko.
8. Pacjentki przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne lub doustne estrogeny krócej niż jeden miesiąc lub te, które planują zmianę schematu dawkowania w trakcie badania.
9. Poprzedni udział w tym badaniu.
10. Pracownicy Badacza lub ośrodka badawczego lub członkowie ich najbliższej rodziny.
11. Niemożność zrozumienia wymagań badania i powiązanych informacji oraz niezdolność lub niechęć do przestrzegania protokołu badania.