Оценка уменьшения эритемы у взрослых пациентов со стойкой эритемой лица от умеренной до тяжелой степени, связанной с розацеа

Критерии включения:

1. Мужчина или небеременная, некормящая женщина в возрасте 18 лет и старше.
2. Подписанная форма информированного согласия, соответствующая всем критериям действующих правил Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов.
3. Женщины детородного возраста не должны быть беременными или кормящими.
4. Женщины детородного возраста должны дать согласие на использование надежного метода контрацепции на протяжении всего исследования.
5. Наличие клинического диагноза розацеа со стойкой (непреходящей) эритемой лица.
6. Наличие < 3 воспалительных очагов на лице.
7. Иметь оценку эритемы 3 (умеренная) или 4 (тяжелая) как для CEA, так и для PSA, что отражает общие целевые области.
8. Желание свести к минимуму внешние факторы, которые могут спровоцировать обострение розацеа (например, острая пища, горячие напитки, жаркая среда, длительное пребывание на солнце, сильный ветер, эмоциональный стресс и алкогольные напитки) во время исследования.

Критерий исключения:

1. Формы розацеа, которые, по мнению исследователя, могут помешать диагностике или оценке конечных точек исследования.
2. У пациента имеется кожное заболевание, которое, по мнению исследователя, может помешать диагностике или оценке розацеа.
3. Пациенты с активными солнечными ожогами или чрезмерной растительностью на лице, такой как борода, бакенбарды, усы и т. д.
4. Пациенты с умеренными и тяжелыми телеангиэктазиями
5. Дискразия крови в анамнезе.
6. Существенный анамнез или текущие данные о любом неконтролируемом хроническом или серьезном заболевании или медицинском состоянии, которые, по мнению исследователя, подвергли бы субъекта неоправданному риску или поставили бы под угрозу оценки исследования.
7. История или текущие данные о синдроме Рейно, тяжелом, нестабильном или неконтролируемом сердечно-сосудистом заболевании, ортостатической гипотензии, неконтролируемой гипертензии или гипотензии, облитерирующем тромбангиите, церебральной или коронарной недостаточности, почечной, печеночной или почечной недостаточности, склеродермии, синдроме Шегрена, депрессии или узкоугольной глаукома в такой степени, которая, по мнению исследователя, подвергла бы субъекта неоправданному риску.
8. Пациентки женского пола, принимающие гормональные контрацептивы или пероральные эстрогены менее одного месяца, или те, которые планируют изменить режим дозирования в ходе исследования.
9. Предыдущее участие в этом исследовании.
10. Сотрудники Исследователя или исследовательского центра или их ближайшие родственники.
11. Неспособность понять требования исследования и соответствующую информацию, а также неспособность или нежелание соблюдать протокол исследования.