Lokal kontroll etter robotassistert supraglottisk laryngektomi
29. november 2017 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Evaluering av lokal kontroll 2 år etter robotassistert supraglottisk laryngektomi: en multisenter retrospektiv studie
Transoral robotkirurgi er et alternativ for å behandle supraglottiske plateepitelkarsinomer.
Onkologiske utfall 2 år etter transoral robotkirurgi for supraglottisk laryngektomi ble studert.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
122
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter med supraglottisk plateepitelkarsinom som hadde gjennomgått robotassistert supraglottisk laryngektomi og med minst 2 års oppfølging
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Menn eller kvinner over 18 år
- Pasienter med supra-glottisk plateepitelkarsinom fra T1 til T3, alle stadier N
- Pasienter med robotassistert supra-glottisk laryngektomi med minst 2 års oppfølging
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke har oppnådd oppfølging i minst 2 år;
- Store pasienter beskyttet av loven (under vergemål eller vergemål);
- Pasienter som uttrykte motstand mot sin deltakelse i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lokal kontroll
Tidsramme: 2 år etter operasjonen
|
Andel pasienter uten kreftresidiv 2 år etter operasjon
|
2 år etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær fullføring (FAKTISKE)
28. februar 2017
Studiet fullført (FAKTISKE)
28. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. november 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. november 2017
Først lagt ut (FAKTISKE)
29. november 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
30. november 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2017
Sist bekreftet
1. november 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CRC_GHN_2017_009
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .