- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03357107
Controle local após laringectomia supraglótica assistida por robô
29 de novembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Avaliação do controle local 2 anos após laringectomia supraglótica assistida por robô: um estudo retrospectivo multicêntrico
A cirurgia robótica transoral é uma opção para o tratamento dos carcinomas espinocelulares supraglóticos.
Os resultados oncológicos 2 anos após a cirurgia robótica transoral para laringectomia supraglótica foram estudados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
122
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69004
- Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma supraglótico de células escamosas submetidos à laringectomia supraglótica assistida por robô e com pelo menos 2 anos de seguimento
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres maiores de 18 anos
- Pacientes com carcinoma espinocelular supraglótico de T1 a T3, todos os estágios N
- Pacientes com laringectomia supraglótica assistida por robô com pelo menos 2 anos de acompanhamento
Critério de exclusão:
- Pacientes para os quais não foi alcançado seguimento de pelo menos 2 anos;
- Pacientes graves protegidos por lei (sob tutela ou tutela);
- Pacientes que manifestaram oposição à sua participação no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Controle local
Prazo: 2 anos após a cirurgia
|
Proporção de pacientes sem recorrência do câncer 2 anos após a cirurgia
|
2 anos após a cirurgia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de novembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2017
Primeira postagem (REAL)
29 de novembro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
30 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CRC_GHN_2017_009
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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