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Controle local após laringectomia supraglótica assistida por robô

29 de novembro de 2017 atualizado por: Hospices Civils de Lyon

Avaliação do controle local 2 anos após laringectomia supraglótica assistida por robô: um estudo retrospectivo multicêntrico

A cirurgia robótica transoral é uma opção para o tratamento dos carcinomas espinocelulares supraglóticos. Os resultados oncológicos 2 anos após a cirurgia robótica transoral para laringectomia supraglótica foram estudados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

122

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lyon, França, 69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com carcinoma supraglótico de células escamosas submetidos à laringectomia supraglótica assistida por robô e com pelo menos 2 anos de seguimento

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens ou mulheres maiores de 18 anos
  • Pacientes com carcinoma espinocelular supraglótico de T1 a T3, todos os estágios N
  • Pacientes com laringectomia supraglótica assistida por robô com pelo menos 2 anos de acompanhamento

Critério de exclusão:

  • Pacientes para os quais não foi alcançado seguimento de pelo menos 2 anos;
  • Pacientes graves protegidos por lei (sob tutela ou tutela);
  • Pacientes que manifestaram oposição à sua participação no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Controle local
Prazo: 2 anos após a cirurgia
Proporção de pacientes sem recorrência do câncer 2 anos após a cirurgia
2 anos após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de outubro de 2016

Conclusão Primária (REAL)

28 de fevereiro de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

28 de fevereiro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de novembro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2017

Primeira postagem (REAL)

29 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

30 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CRC_GHN_2017_009

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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