- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03357107
Lokal kontroll efter robotassisterad supraglottisk laryngektomi
29 november 2017 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Utvärdering av lokal kontroll 2 år efter robotassisterad supraglottisk laryngektomi: en multicenter retrospektiv studie
Transoral robotkirurgi är ett alternativ för att behandla supraglottiska skivepitelcancer.
Onkologiska resultat 2 år efter transoral robotkirurgi för supraglottisk laryngektomi studerades.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
122
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med supraglottisk skivepitelcancer som genomgått robotassisterad supraglottisk laryngektomi och med minst 2 års uppföljning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Män eller kvinnor över 18 år
- Patienter med supra-glottisk skivepitelcancer från T1 till T3, alla stadier N
- Patienter med en robotassisterad supra-glottisk laryngektomi med minst 2 års uppföljning
Exklusions kriterier:
- Patienter för vilka uppföljning på minst 2 år inte har uppnåtts;
- Större patienter som skyddas av lagen (under förmyndarskap eller förmynderskap);
- Patienter som uttryckte motstånd mot sitt deltagande i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lokal kontroll
Tidsram: 2 år efter operationen
|
Andel patienter utan cancerrecidiv 2 år efter operationen
|
2 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 oktober 2016
Primärt slutförande (FAKTISK)
28 februari 2017
Avslutad studie (FAKTISK)
28 februari 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2017
Första postat (FAKTISK)
29 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
30 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CRC_GHN_2017_009
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .