- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03357107
Lokal kontrol efter robotassisteret supraglottisk laryngektomi
29. november 2017 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
Evaluering af lokal kontrol 2 år efter robotassisteret supraglottisk laryngektomi: en multicenter retrospektiv undersøgelse
Transoral robotkirurgi er en mulighed for at behandle supraglottiske pladecellecarcinomer.
Onkologiske resultater 2 år efter transoral robotkirurgi for supraglottisk laryngektomi blev undersøgt.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
122
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69004
- Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter med supraglottisk pladecellekarcinom, som havde gennemgået robotassisteret supraglottisk laryngektomi og med mindst 2 års opfølgning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mænd eller kvinder over 18 år
- Patienter med supra-glottisk pladecellekarcinom fra T1 til T3, alle stadier N
- Patienter med en robotassisteret supra-glottisk laryngektomi med mindst 2 års opfølgning
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, for hvem der ikke er opnået opfølgning i mindst 2 år;
- Større patienter beskyttet af loven (under værgemål eller værgemål);
- Patienter, der udtrykte modstand mod deres deltagelse i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Lokal kontrol
Tidsramme: 2 år efter operationen
|
Andel af patienter uden kræfttilbagefald 2 år efter operationen
|
2 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
28. februar 2017
Studieafslutning (FAKTISKE)
28. februar 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. november 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. november 2017
Først opslået (FAKTISKE)
29. november 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
30. november 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. november 2017
Sidst verificeret
1. november 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CRC_GHN_2017_009
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Transoral robotkirurgi (TORS)
-
Mayo ClinicRekrutteringHoved- og halskræft | Orofaryngeale neoplasmerForenede Stater
-
M.D. Anderson Cancer CenterAfsluttet
-
Wake Forest University Health SciencesAfsluttetNeoplasmer i hoved og halsForenede Stater
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustUkendtLivmoderhalskræft | Æggelederkræft | Peritoneal kræft | Neoplasma i æggestokkene | Ovarie neoplasma epitelialDet Forenede Kongerige
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteRekrutteringSlidgigt, HofteDet Forenede Kongerige
-
University of Illinois at ChicagoRekruttering
-
University of PennsylvaniaAfsluttet
-
Rigshospitalet, DenmarkAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Smerte | Oropharynx Cancer | Human Papilloma Virus | Synkelidelse | Spyt ændretDanmark
-
Christian von BuchwaldOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital; Naestved...RekrutteringVirussygdomme | Livskvalitet | Neoplasmer efter histologisk type | Neoplasmer efter sted | Karcinom | Neoplasmer, kirtel og epitel | Neoplasmer i hoved og hals | Karcinom, pladecelle | Otorhinolaryngologiske neoplasmer | Pharyngeale sygdomme | Otorhinolaryngologiske sygdomme | DNA-virusinfektioner | Papillomavirus... og andre forholdDanmark
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaRekrutteringNeoplasmer | Mavekræft | Gastrointestinal kræft | Mave-neoplasma | Adenocarcinom i maven | Gastrisk diffus adenokarcinomItalien