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Control local tras laringectomía supraglótica asistida por robot

29 de noviembre de 2017 actualizado por: Hospices Civils de Lyon

Evaluación del control local 2 años después de laringectomía supraglótica asistida por robot: un estudio retrospectivo multicéntrico

La cirugía robótica transoral es una opción para tratar los carcinomas de células escamosas supraglóticas. Se estudiaron los resultados oncológicos 2 años después de la cirugía robótica transoral para laringectomía supraglótica.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

122

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Lyon, Francia, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con carcinoma de células escamosas supraglóticas que se hayan sometido a laringectomía supraglótica asistida por robot y con al menos 2 años de seguimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres o mujeres mayores de 18 años
  • Pacientes con carcinoma epidermoide supraglótico de T1 a T3, todos los estadios N
  • Pacientes con una laringectomía supraglótica asistida por robot con al menos 2 años de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • Pacientes para quienes no se ha logrado un seguimiento de al menos 2 años;
  • Pacientes mayores protegidos por la ley (bajo tutela o tutela);
  • Pacientes que expresaron oposición a su participación en el estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Control local
Periodo de tiempo: 2 años después de la cirugía
Proporción de pacientes sin recurrencia del cáncer 2 años después de la cirugía
2 años después de la cirugía

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de octubre de 2016

Finalización primaria (ACTUAL)

28 de febrero de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

28 de febrero de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de noviembre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (ACTUAL)

29 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

30 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CRC_GHN_2017_009

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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