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ロボット支援声門上喉頭切除術後の局所制御

2017年11月29日 更新者:Hospices Civils de Lyon

ロボット支援声門上喉頭切除術の 2 年後の局所制御の評価:多施設後ろ向き研究

経口腔ロボット手術は、声門上扁平上皮癌を治療するためのオプションです。 声門上喉頭摘出術のための経口ロボット手術の 2 年後の腫瘍学的転帰を調べた。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

122

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Lyon、フランス、69004
        • Croix-Rousse hospital, Hospices Civils de Lyon

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

声門上扁平上皮癌患者で、ロボット支援喉頭摘出術を受け、少なくとも 2 年間の追跡調査が行われた患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の男女
  • T1 から T3 までの声門上扁平上皮癌の患者、全ステージ N
  • ロボット支援声門上喉頭摘出術を受けた患者で、少なくとも 2 年間の追跡調査が行われた患者

除外基準:

  • 少なくとも2年間の追跡調査が達成されていない患者;
  • 法律で保護されている(後見または後見の下で)主な患者。
  • 研究への参加に反対を表明した患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ローカル コントロール
時間枠:手術後2年
手術後2年でがんが再発していない患者の割合
手術後2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年10月1日

一次修了 (実際)

2017年2月28日

研究の完了 (実際)

2017年2月28日

試験登録日

最初に提出

2017年11月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月23日

最初の投稿 (実際)

2017年11月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年11月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年11月29日

最終確認日

2017年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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