- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03357107
Kontrola lokalna po laryngektomii nadgłośniowej z asystą robota
29 listopada 2017 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Ocena kontroli miejscowej 2 lata po laryngektomii nadgłośniowej przy pomocy robota: wieloośrodkowe badanie retrospektywne
Przezustna chirurgia robotowa jest opcją leczenia raków płaskonabłonkowych nadgłośniowych.
Badano wyniki onkologiczne 2 lata po przezustnej operacji zrobotyzowanej laryngektomii nadgłośniowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
122
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69004
- Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci z rakiem płaskonabłonkowym nadgłośniowym, którzy przeszli laryngektomię nadgłośniową z asystą robota i z co najmniej 2-letnią obserwacją
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety powyżej 18 roku życia
- Pacjenci z nadgłośniowym rakiem płaskonabłonkowym od T1 do T3, wszystkie stopnie zaawansowania N
- Pacjenci po laryngektomii nadgłośniowej wspomaganej robotem z co najmniej 2-letnią obserwacją
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, u których nie osiągnięto okresu obserwacji wynoszącego co najmniej 2 lata;
- Główni pacjenci chronieni przez prawo (pod kuratelą lub kuratelą);
- Pacjenci, którzy wyrazili sprzeciw wobec udziału w badaniu.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kontrola lokalna
Ramy czasowe: 2 lata po operacji
|
Odsetek pacjentów bez nawrotu raka po 2 latach od operacji
|
2 lata po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 listopada 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
29 listopada 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
30 listopada 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 listopada 2017
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CRC_GHN_2017_009
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy nadgłośniowy
-
Daryoush Hamidi Alamdari, PhDRejestracja na zaproszenieChoroba nieoperacyjna | Zaawansowany rak podstawnokomórkowy (BCC) | Morpheaform Basal Cell Carcinoma | Rak podstawnokomórkowy guzkowo-wrzodziejący | Infiltratywny rak podstawnokomórkowyIran
-
Taichung Veterans General HospitalZakończonyKardiotoksyczność | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Działania niepożądane i reakcje niepożądane związane z lekami (Termin MeSH) | Inhibitor kinazy tyrozynowej EGFRTajwan
-
Fondazione del Piemonte per l'OncologiaRekrutacyjnyRak piersi | Rak jajnika | Rak jelita grubego | Czerniak (rak skóry) | Rak płuca niedrobnokomórkowy (MeSH Term: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)Włochy
Badania kliniczne na Transoralna chirurgia robotowa (TORS)
-
Mayo ClinicZakończonyRak Głowy i Szyi | Nowotwory jamy ustnej i gardłaStany Zjednoczone
-
Wake Forest University Health SciencesZakończonyNowotwory głowy i szyiStany Zjednoczone
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawów, biodroZjednoczone Królestwo
-
Christian von BuchwaldOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Herlev Hospital; Naestved...Aktywny, nie rekrutującyChoroby wirusowe | Jakość życia | Nowotwory według typu histologicznego | Nowotwory według lokalizacji | Rak | Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe | Nowotwory głowy i szyi | Rak, płaskonabłonkowy | Nowotwory otorynolaryngologiczne | Choroby gardła | Choroby otorynolaryngologiczne | Infekcje wirusami DNA | Zakażenia wirusem... i inne warunkiDania
-
Xuesong LiRekrutacyjnyWodnopłodność | Zwężenie moczowoduChiny