Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lokální kontrola po roboticky asistované supraglotické laryngektomii

29. listopadu 2017 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Hodnocení lokální kontroly 2 roky po roboticky asistované supraglotické laryngektomii: multicentrická retrospektivní studie

Transorální robotická chirurgie je možností léčby supraglotických spinocelulárních karcinomů. Byly studovány onkologické výsledky 2 roky po transorální robotické operaci pro supraglotickou laryngektomii.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

122

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lyon, Francie, 69004
        • Croix-Rousse Hospital, Hospices Civils de Lyon

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se supraglotickým spinocelulárním karcinomem, kteří podstoupili roboticky asistovanou supraglotickou laryngektomii a s nejméně 2letým sledováním

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Muži nebo ženy starší 18 let
  • Pacienti se supraglotickým spinocelulárním karcinomem od T1 do T3, všechna stadia N
  • Pacienti s roboticky asistovanou supraglotickou laryngektomií s minimálně 2letým sledováním

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, u kterých nebylo dosaženo sledování po dobu alespoň 2 let;
  • Hlavní pacienti chránění zákonem (pod opatrovnictvím nebo opatrovnictvím);
  • Pacienti, kteří vyjádřili nesouhlas s jejich účastí ve studii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Místní ovládání
Časové okno: 2 roky po operaci
Podíl pacientů bez recidivy rakoviny 2 roky po operaci
2 roky po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

28. února 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

28. února 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. listopadu 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

29. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Supraglotický spinocelulární karcinom

Předplatit