- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03445026
Frekvens av hypodonti etter kjemoterapi i studie av overlevende kreft i barndom
23. februar 2018 oppdatert av: Ghada Adel Mahmoud, Cairo University
Frekvens av hypodonti etter kjemoterapi hos overlevende kreft i barndommen: en tverrsnittsstudie
Denne studien tar sikte på å gi informasjon om hyppigheten av hypodonti hos kreftoverlevende barn som får cellegift før 4 års alder. Pasienter som oppfylte kvalifikasjonskriteriene vil få et strukturert spørreskjema som skal fylles ut etterfulgt av en røntgenundersøkelse (dental panorama) for bekreftelse og standardisering av resultatene.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
144
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Rekruttering
- Cairo University
-
Ta kontakt med:
- Hassan Ahmed
- Telefonnummer: (+202) 23634965
- E-post: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil bli valgt ut fra 57357 barnekreftsykehusposter i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriterier og kontaktet for å delta.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 4 år eller mindre da de først startet sin antineoplastiske kjemoterapi
- Begge kjønn
- Kunne samarbeide
Ekskluderingskriterier:
- Barn med kjent familiehistorie med hypodonti
- Barn med tilhørende utviklingsavvik (f.eks. ektodermal dysplasi, leppe- eller ganespalte og Downs syndrom)
- Barn som fikk strålebehandling
- Barn med tidligere tap av tenner på grunn av traumer, karies, periodontal sykdom eller ekstraksjon 5- Barn som har fått benmargstransplantasjon 6-Foreldre/pasienter som ikke vil gi informert samtykke
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Annen
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypodonti
Tidsramme: 1 år
|
mangler ikke dannede tenner
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2018
Først lagt ut (Faktiske)
26. februar 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2018
Sist bekreftet
1. februar 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-02-20
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
IPD-planbeskrivelse
BDS,MFDS RCSEd tannlege ved 57357 Children Cancer Hospital Egypt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypodonti
-
University of AarhusDanish Cancer Society; Arvid-Nilsson FoundationUkjent
Kliniske studier på tannpanorama
-
Ataturk UniversityFullført
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; DENTOSFullført
-
Mansoura UniversityRekrutteringSekundær karies tannrestaurering Feil ved marginal integritetEgypt
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenKU LeuvenRekruttering
-
TC Erciyes UniversityFullførtDental feilslutning | Kjeveanomali | Kryssbitt (fremre) (bakre)Tyrkia
-
Neslihan TekçeAktiv, ikke rekrutterendeTannkaries | Dental kompositt | Amelogenesis Imperfecta
-
Massachusetts Institute of TechnologyFullførtPlakk på tennene
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasUkjentTannkaries hos barnBrasil
-
Faculty Sao Leopoldo Mandic CampinasUkjent