- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03445026
Frequência de Hipodontia Após Quimioterapia em Estudo de Sobreviventes de Câncer na Infância
23 de fevereiro de 2018 atualizado por: Ghada Adel Mahmoud, Cairo University
Frequência de hipodontia após quimioterapia em sobreviventes de câncer infantil: um estudo transversal
Este estudo visa fornecer informações sobre a frequência de hipodontia em crianças sobreviventes de câncer recebendo quimioterapia antes dos 4 anos de idade. Os pacientes que atenderam aos critérios de elegibilidade receberão um questionário estruturado para preencher, seguido de um exame radiográfico (panorâmica dentária) para confirmação e padronização dos resultados.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
144
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito
- Recrutamento
- Cairo University
-
Contato:
- Hassan Ahmed
- Número de telefone: (+202) 23634965
- E-mail: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os indivíduos serão selecionados a partir de 57357 registros do Hospital de Câncer Infantil de acordo com os critérios de inclusão e exclusão e contatados para participar.
Descrição
Critério de inclusão:
- Com 4 anos ou menos quando iniciaram a quimioterapia antineoplásica
- Ambos os sexos
- Capaz de cooperar
Critério de exclusão:
- Crianças com história familiar conhecida de hipodontia
- Crianças com quaisquer anomalias de desenvolvimento associadas (por exemplo, displasia ectodérmica, lábio leporino ou fenda palatina e síndrome de Down)
- Crianças que receberam radioterapia
- Crianças com perda dentária anterior devido a trauma, cárie, doença periodontal ou extração 5- Crianças que receberam transplante de medula óssea 6- Pais/pacientes sem vontade de dar consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hipodontia
Prazo: 1 ano
|
falta de dentes não formados
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de fevereiro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2018
Última verificação
1 de fevereiro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CEBD-CU-2018-02-20
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Descrição do plano IPD
BDS, MFDS RCSEd Dentista no 57357 Children Cancer Hospital Egito
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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