- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03445026
Hypodonti efter kemoterapi i børnekræftoverlevende undersøgelse
23. februar 2018 opdateret af: Ghada Adel Mahmoud, Cairo University
Hypodonti efter kemoterapi hos børnekræftoverlevere: en tværsnitsundersøgelse
Denne undersøgelse har til formål at give information om hyppigheden af hypodonti hos børn, der overlever kræft, der modtager kemoterapi før 4 års alderen. Patienter, der opfyldte berettigelseskriterierne, vil få udleveret et struktureret spørgeskema, der skal udfyldes efterfulgt af en røntgenundersøgelse (dental panorama) til bekræftelse og standardisering af resultaterne.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
144
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekruttering
- Cairo University
-
Kontakt:
- Hassan Ahmed
- Telefonnummer: (+202) 23634965
- E-mail: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil blive udvalgt fra 57357 børnekræfthospitaler i henhold til inklusions- og eksklusionskriterier og kontaktes for at deltage.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 4 år eller derunder, da de første gang startede deres antineoplastiske kemoterapi
- Begge køn
- Kan samarbejde
Ekskluderingskriterier:
- Børn med kendt familiehistorie med hypodonti
- Børn med associerede udviklingsmæssige anomalier (f.eks. ektodermal dysplasi, læbe- eller ganespalte og Downs syndrom)
- Børn, der fik strålebehandling
- Børn med tidligere tab af tænder på grund af traumer, caries, paradentose eller ekstraktion 5- Børn, der modtog knoglemarvstransplantation 6-Forældre/patienter, der ikke er villige til at give informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Andet
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hypodonti
Tidsramme: 1 år
|
mangler ikke dannede tænder
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. februar 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2018
Først opslået (Faktiske)
26. februar 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. februar 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. februar 2018
Sidst verificeret
1. februar 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CEBD-CU-2018-02-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
IPD-planbeskrivelse
BDS,MFDS RCSEd tandlæge på 57357 Children Cancer Hospital Egypt
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med tandpanorama
-
University of ParmaQueen Mary University of LondonAfsluttetOsteoporose, postmenopausalItalien
-
National Taiwan University HospitalTilmelding efter invitationTandsygdomme | Radiografi | Tandlæge-patient forhold | DigitalTaiwan
-
Eskisehir Osmangazi UniversityAfsluttet
-
Nuh Naci Yazgan UniversityAfsluttet
-
University College, LondonTrukket tilbagePostmenopausal osteoporoseDet Forenede Kongerige
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisURC-CIC Paris Descartes Necker Cochin; DENTOSAfsluttet
-
Mansoura UniversityRekrutteringSekundær caries Dental restaurering Fejl ved marginal integritetEgypten