- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03445026
Häufigkeit von Hypodontie nach Chemotherapie in der Studie über Überlebende von Krebs im Kindesalter
23. Februar 2018 aktualisiert von: Ghada Adel Mahmoud, Cairo University
Häufigkeit von Hypodontie nach Chemotherapie bei Überlebenden von Krebs im Kindesalter: Eine Querschnittsstudie
Ziel dieser Studie ist es, Informationen über die Häufigkeit von Hypodontie bei Krebsüberlebenden bei Kindern zu liefern, die vor dem 4. Lebensjahr eine Chemotherapie erhalten. Patienten, die die Eignungskriterien erfüllen, erhalten einen strukturierten Fragebogen zum Ausfüllen, gefolgt von einer Röntgenuntersuchung (Zahnpanorama) zur Bestätigung und Standardisierung der Ergebnisse.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
144
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Cairo University
-
Kontakt:
- Hassan Ahmed
- Telefonnummer: (+202) 23634965
- E-Mail: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Probanden werden aus den Aufzeichnungen des 57357 Children Cancer Hospital gemäß den Einschluss- und Ausschlusskriterien ausgewählt und zur Teilnahme kontaktiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter von 4 Jahren oder jünger, als sie zum ersten Mal ihre antineoplastische Chemotherapie begannen
- Beide Geschlechter
- Kooperationsfähig
Ausschlusskriterien:
- Kinder mit bekannter Familiengeschichte von Hypodontie
- Kinder mit assoziierten Entwicklungsanomalien (z. B. ektodermale Dysplasie, Lippen-Kiefer-Gaumenspalte und Down-Syndrom)
- Kinder, die eine Strahlentherapie erhalten haben
- Kinder mit früherem Zahnverlust aufgrund von Trauma, Karies, Parodontitis oder Extraktion 5- Kinder, die eine Knochenmarktransplantation erhalten haben 6- Eltern/Patienten, die nicht bereit sind, ihre Einwilligung nach Aufklärung zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Sonstiges
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hypodontie
Zeitfenster: 1 Jahr
|
fehlende nicht ausgebildete Zähne
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Januar 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Februar 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Februar 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. Februar 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Februar 2018
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CEBD-CU-2018-02-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
BDS,MFDS RCSEd Dentist at 57357 Children Cancer Hospital Egypt
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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