- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03445026
Frequenza dell'ipodonzia dopo la chemioterapia nello studio sui sopravvissuti al cancro infantile
23 febbraio 2018 aggiornato da: Ghada Adel Mahmoud, Cairo University
Frequenza dell'ipodonzia dopo la chemioterapia nei sopravvissuti al cancro infantile: uno studio trasversale
Questo studio mira a fornire informazioni sulla frequenza dell'ipodonzia nei bambini sopravvissuti al cancro sottoposti a chemioterapia prima dei 4 anni di età. Ai pazienti che soddisfano i criteri di ammissibilità verrà somministrato un questionario strutturato da compilare seguito da un esame radiografico (panorama dentale) per la conferma e la standardizzazione dei risultati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
144
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Cairo University
-
Contatto:
- Hassan Ahmed
- Numero di telefono: (+202) 23634965
- Email: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I soggetti saranno selezionati da 57357 registri del Children Cancer Hospital in base ai criteri di inclusione ed esclusione e contattati per partecipare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Di età pari o inferiore a 4 anni quando hanno iniziato la chemioterapia antineoplastica
- Entrambi i sessi
- In grado di collaborare
Criteri di esclusione:
- Bambini con storia familiare nota di ipodontia
- Bambini con eventuali anomalie dello sviluppo associate (p. es., displasia ectodermica, labbro leporino o palatoschisi e sindrome di Down)
- Bambini che hanno ricevuto la radioterapia
- Bambini con precedente perdita di denti a causa di trauma, carie, malattia parodontale o estrazione 5- Bambini sottoposti a trapianto di midollo osseo 6- Genitori/pazienti non disposti a dare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Altro
- Prospettive temporali: Trasversale
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ipodontia
Lasso di tempo: 1 anno
|
denti non formati mancanti
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Anticipato)
1 gennaio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 febbraio 2018
Primo Inserito (Effettivo)
26 febbraio 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 febbraio 2018
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
23 febbraio 2018
Ultimo verificato
1 febbraio 2018
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CEBD-CU-2018-02-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
BDS,MFDS RCSEd Dentista presso 57357 Children Cancer Hospital Egypt
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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