- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03445026
Frekvence hypodoncie po chemoterapii ve studii dětských pacientů s rakovinou
23. února 2018 aktualizováno: Ghada Adel Mahmoud, Cairo University
Frekvence hypodoncie po chemoterapii u dětí, které přežily rakovinu v dětství: Průřezová studie
Tato studie si klade za cíl poskytnout informace o frekvenci hypodoncie u dětí, které přežily rakovinu, užívajících chemoterapii před dosažením věku 4 let. Pacientům, kteří splnili kritéria způsobilosti, bude poskytnut strukturovaný dotazník k vyplnění, po kterém bude následovat radiografické vyšetření (dentální panorama) pro potvrzení a standardizaci. výsledků.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
144
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Cairo University
-
Kontakt:
- Hassan Ahmed
- Telefonní číslo: (+202) 23634965
- E-mail: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou vybrány z 57 357 záznamů dětské onkologické nemocnice podle kritérií pro zařazení a vyloučení a budou kontaktováni, aby se zúčastnili.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 4 let nebo méně, když poprvé zahájili antineoplastickou chemoterapii
- Obě pohlaví
- Umět spolupracovat
Kritéria vyloučení:
- Děti se známou rodinnou anamnézou hypodoncie
- Děti s jakýmikoli přidruženými vývojovými anomáliemi (např. ektodermální dysplazie, rozštěp rtu nebo patra a Downův syndrom)
- Děti, které podstoupily radioterapii
- Děti s předchozí ztrátou zubů v důsledku traumatu, kazu, onemocnění parodontu nebo extrakcí 5- Děti, které podstoupily transplantaci kostní dřeně 6-Rodiče/pacienti neochotní dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Jiný
- Časové perspektivy: Průřezový
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypodoncie
Časové okno: 1 rok
|
chybí nevytvarované zuby
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. února 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2018
První zveřejněno (Aktuální)
26. února 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. února 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. února 2018
Naposledy ověřeno
1. února 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CEBD-CU-2018-02-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
Zubař BDS, MFDS RCSEd v dětské onkologické nemocnici 57357 Egypt
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na zubní panorama
-
University Hospital, MontpellierUkončeno
-
Biotech DentalNáborZubní implantát | Zubní restaurování | Zubní lékařství | Fixní protéza s podporou implantátůFrancie
-
Solvay Dental 360DokončenoChybějící zuby | Dentální oblečeníSpojené státy, Spojené království
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityNáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial...NáborDiabetes mellitus typu 2 s onemocněním parodontuTchaj-wan
-
University of California, IrvineMassachusetts General Hospital; Nationwide Children's Hospital; California State... a další spolupracovníciDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Ameera Alaa Eldin Abdalazim KhalifaZatím nenabírámeBolest | Ovládnutí bolesti | Zubní úzkost | Extrakce, zub
-
New York UniversityDokončeno
-
Meccellis BiotechAktivní, ne náborZubní chirurgieFrancie
-
Biotech DentalDokončenoZubní implantát | Bezzubý alveolární hřeben | Zubní restaurování | Fixní protéza s podporou implantátůFrancie