- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03445026
Estudio de frecuencia de hipodoncia después de quimioterapia en sobrevivientes de cáncer infantil
23 de febrero de 2018 actualizado por: Ghada Adel Mahmoud, Cairo University
Frecuencia de hipodoncia después de quimioterapia en sobrevivientes de cáncer infantil: un estudio transversal
Este estudio tiene como objetivo proporcionar información sobre la frecuencia de hipodoncia en niños sobrevivientes de cáncer que reciben quimioterapia antes de los 4 años de edad. Los pacientes que cumplieron con los criterios de elegibilidad recibirán un cuestionario estructurado para completar, seguido de un examen radiográfico (panorama dental) para confirmación y estandarización. de los resultados
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
144
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto
- Reclutamiento
- Cairo University
-
Contacto:
- Hassan Ahmed
- Número de teléfono: (+202) 23634965
- Correo electrónico: cebd@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos se seleccionarán de 57357 registros del Children Cancer Hospital de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión y se contactará para que asistan.
Descripción
Criterios de inclusión:
- 4 años de edad o menos cuando comenzaron su quimioterapia antineoplásica
- Ambos géneros
- capaz de cooperar
Criterio de exclusión:
- Niños con antecedentes familiares conocidos de hipodoncia
- Niños con anomalías del desarrollo asociadas (p. ej., displasia ectodérmica, labio hendido o paladar hendido y síndrome de Down)
- Niños que recibieron radioterapia
- Niños con pérdida previa de dientes debido a trauma, caries, enfermedad periodontal o extracción 5- Niños que recibieron trasplante de médula ósea 6- Padres/pacientes que no desean dar su consentimiento informado
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Hipodoncia
Periodo de tiempo: 1 año
|
faltan dientes no formados
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de febrero de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2018
Última verificación
1 de febrero de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CEBD-CU-2018-02-20
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Descripción del plan IPD
BDS, MFDS RCSEd Dentista en 57357 Children Cancer Hospital Egypt
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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