- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03573180
Prevalens av tannkaries blant en gruppe egyptiske barn som bruker CAST-indeksen
Prevalens av tannkaries blant en gruppe egyptiske barn som bruker kariesvurderingsspektrum og behandlingsindeks: En tverrsnittsstudie
Målet med denne studien er å vurdere utbredelsen av tannkaries ved hjelp av CAST-indeksen blant en gruppe egyptiske barn i primærtannstadiet.
Egyptiske barn i alderen fra tre til seks år som går på poliklinikken ved både pediatrisk odontologiavdeling, Det odontologiske fakultet, Misr University for Science and Technology og Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department, Det odontologiske fakultetet, Kairo University vil bli undersøkt ved hjelp av kariesvurderingsspektrum og behandling
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
- Et skreddersydd undersøkelseskart (vedlegg 1) vil fylles ut for hvert barn, inkludert dato, navn, alder, adresse, kjønn, sykehistorie og eventuell tidligere tannbehandling. Foreldres data inkluderer: utdanningsnivå og munnhygienenivå.
- Før det utføres tannundersøkelse vil barnet bli bedt om å skylle munnen med vann fra springen og tennene renses med bomull.
- Undersøkeren vil nøye inspisere alle overflater på tennene.
- Alle primærtennene vil bli evaluert ved å bruke CAST-indeksen som vist i tabell 1.
- Hvert barn vil få utdelt to trykte ark oversatt til arabisk, av hans diagnostiserte kariesstatus, munnhygienetiltak som er nødvendige for å informere foreldrene om munnhelsestatusen og hvordan man kan opprettholde god munnhelse og for å indikere behovet for behandling for barn diagnostisert med tannkaries, og dårlige kostvaner som bør unngås for å forhindre karies.
Eksamensskjema
Dato:
Personlig informasjon:
Navn: Alder: Kjønn:
Adresse:
Medisinsk historie:
Foreldres utdanningsnivå:
Tannhistorie:
Klinisk undersøkelse:
E D C B A A B C D E
E D C B A A B C D E
Tabell 1: Kariesvurdering Spektrum og behandling (CAST)-indeks Cast-koder-karakteristikk Kode Beskrivelse Helsebegrep Lyd 0 Ingen synlige bevis på en tydelig •karieslesjon er tilstede.
- Tetningsmasse 1 Groper og/eller sprekker er i det minste delvis dekket med et tetningsmateriale
- Restaurert 2 Et hulrom restaureres med et (in)direkte restaureringsmateriale
- Emalje 3 Distinkt visuell endring kun i emalje. En tydelig kariesrelatert misfarging er synlig, med eller uten lokalisert emaljenedbrytning Reversibel premorbiditet
- Dentin 4 Indre kariesrelatert misfarging i dentin. Det misfargede dentinet er synlig gjennom emalje som kan eller ikke viser en synlig lokalisert nedbrytning av emalje Sykelighet
- 5 Distinkt kavitasjon inn i dentin. Massekammeret er intakt
- Masse 6 Involvering av massekammeret. Distinkt kavitasjon som når pulpakammeret eller bare rotfragmenter er tilstede Alvorlig sykelighet
- Abscess/ fistel 7 Et puss som inneholder hevelse eller en pussfrigjørende bihulekanal relatert til en tann med pulpalinvolvering
- Mistet 8 Tannen er fjernet på grunn av tannkaries Dødelighet
- Annet 9 Tilsvarer ikke noen av de andre beskrivelsene ■Alvorlighet i henhold til CAST-indeks:
Kommentarer:
Tannkaries: Tilstede Fraværende Alvorlighetsgrad: ……………………….. (vedlegg 1)
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Foreldres eller foresattes aksept for deltakelse i studien.
- Barn som er medisinsk fri for systemiske sykdommer.
- Barn med aldrende primærtann fra 3-6 år.
- Begge kjønn.
Ekskluderingskriterier:
- Usamarbeidsvillig barn.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Prevalens av tannkaries ved bruk av CAST-indeks (Frencken et al., 2013)
Tidsramme: 6 måneder
|
Måleapparat:CAST-indeks (Frencken et al., 2013) Måleenhet: Score (0-9)
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Amr ezzat, professor, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CEBD-CU-2018-06-68
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tannkaries hos barn
-
University of LiegeDMG Paris DescartesUkjentZirconia Monolithic Dental Restorations: In-mouth Behaviour, LTD and WearBelgia